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抗肠源性内毒素药物《双利肝》的药学研究

赵正保  
【摘要】:肠源性内毒素血症(intestinal endotoxemia, IETM),是各种肝病发生发展的重要机制之一。IETM 刺激枯否细胞(kupffer cells, KC)所释放的诸多细胞因子、炎性介质、自由基、一氧化氮(NO)与内皮素-1(ET-1)而引起肝细胞损害、炎症反应及肝微循环紊乱。 《双利肝》(丹参与大黄合剂SLG)药物是山西医科大学肝病研究所近二十年来的一项科研成果,实验室研究和临床观察研究均证明具有明显的抗IETM 的作用。SLG 可明显降低肝脏病患者全身内毒素水平,改善细胞免疫功能,使乙肝患者体中HBV DNA 含量显著下降,部分患者HBV DNA转阴。同时患者的肝功能也明显好转。为了进一步揭示《双利肝》阻断IETM的生物学效应的发挥,保护肝损伤的机制,促进科研成果向新药产品的转化,使其早日造福于社会,本论文对《双利肝》进行了药学方面的基础研究。 研究工作共分三部分: 第一部分《双利肝》的质量标准研究 第二部分《双利肝》中有效成分的提取分离 第三部分《双利肝》中有效成分抗急性肝损伤的研究 第一部分《双利肝》的质量标准研究第一部分研究的目的:通过高效液相色谱法(HPLC),建立《双利肝》中的主药丹参和大黄的有效成分含量分析方法。通过对《双利肝》中多个有效成分的含量监控,确保《双利肝》稳定的质量和药效,以保证临床能安全、有效、合理地用药。 实验一《双利肝》中丹参酮ⅡA 的含量测定方法


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