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葛兰香颗粒治疗感冒(风热证)随机、平行对照、多中心临床研究

孙惠苗  
【摘要】:目的:通过临床试验研究,对葛兰香颗粒治疗感冒(风热证)的临床疗效及安全性做出客观、明确的评价,并为最终临床广泛应用提供科学依据。 资料与方法:采用随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验研究方法。选择符合急性上呼吸道感染(感冒)诊断标准,中医辨证风热证标准的18-65岁男女患者480例,随机分组,试验组与对照组病例数以3:1。给药方案:试验药:葛兰香颗粒是5g/袋,每日3次,每次2袋,对照药:抗感解毒颗粒是10g/袋,每日3次,每次1袋,故将阳性对照药分装为每袋5g,与治疗组药用法相同,每日3次,每次2袋,采用与葛兰香颗粒相同的外包装。疗程:3天。 结果:葛兰香颗粒对感冒(风热证)的24小时退热疗效、综合疗效、中医证候疗效优于对照药抗感解毒颗粒。 1、中医感冒风热证24小时退热疗效:葛兰香颗粒愈显率66.29%,总有效率84.70%;抗感解毒颗粒愈显率44.17%,总有效率69.17%。组间比较有显著统计学差异(P0.01)。 2、用药3天末中医感冒风热证综合疗效评价:葛兰香颗粒愈显率71.68%,总有效率88.95%;抗感解毒颗粒愈显率55.00%,总有效率71.67%。组间比较有显著统计学差异(P0.01)。 3、用药3天末中医感冒风热证证候疗效评价:葛兰香颗粒愈显率74.50%,总有效率89.24%;抗感解毒颗粒愈显率59.17%,总有效率75.83%。组间比较有显著统计学差异(P0.01)。 4、葛兰香颗粒治疗感冒(风热证)起效时间短,退热时间快,能平稳退热。 5、两组治疗前后血、尿、便常规,心、肝、肾功能未见异常变化。 6、安全性检测未见毒副作用,无不良反应发生。 结论:葛兰香颗粒是安全有效的治疗感冒(风热证)的药物,且无中心效应出现,试验结果可信,临床推荐剂量为葛兰香颗粒是5g/袋,每日3次,每次2袋。


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