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聚乳酸乙醇酸薄膜和涂层体外降解行为研究

张萌  
【摘要】:为了防止心血管支架植入后再狭窄的发生,目前采用将抑制平滑肌细胞生长的药物通过高分子载体涂敷在支架表面,药物洗脱支架(DES)也就成为冠心病介入治疗的首选。支架表面载药涂层因直接与血液及血管内皮接触,其综合性能的优劣成为药物洗脱支架能否成功应用的关键因素之一,引起人们很大的关注。 本课题以无毒、生物相容性良好及生物可降解性的聚脂肪酸酯——聚乳酸乙醇酸(PLGA)作为心血管支架涂层材料,首先采用浸涂法和喷涂法制得PLGA薄膜以及在316L医用不锈钢表面制得PLGA涂层,然后在模拟人体环境条件(Hank's模拟体液,pH7.4,37℃)下进行一系列薄膜及涂层的降解实验,采用SEM、GPC、~1H-NMR、DSC等手段对降解过程中PLGA薄膜及涂层的形貌、失重率、分子量、共聚物组成、热性能的变化情况进行分析测试表征。 本论文考察了共聚物单体组成和单体构型对PLGA薄膜降解行为的影响,结果表明可以通过调节共聚物中单体组成LA与GA的配比来控制PLGA的降解速度。降解速率随GA含量的增加而加快。配比为70/30和80/20降解速率适中满足冠脉支架涂层要求;结晶性聚左旋丙交酯乙交酯(PLLGA)降解时间明显长于不定型的聚外消旋丙交酯乙交酯(PDLLGA)。 本论文考察了制备工艺对PLGA薄膜及涂层表面形态及降解行为的影响,实验结果显示浸涂与喷涂制备的薄膜及涂层初始表面状态不同,喷涂工艺制备的薄膜及涂层降解快于浸涂。浸涂工艺制备的表面致密薄膜和多孔薄膜的降解实验表明薄膜崩解前,多孔膜降解缓慢,质量损失和分子量下降均慢于致密膜,降解后期多孔膜降解速率明显加快,超过致密膜,早于致密膜发生崩解。两种方法制得的不锈钢管和支架表面PLGA涂层经过30天冲刷基本保持完好,满足使用需求。 本论文还考察了降解环境因素如流体冲刷和更换降解液的频次对PLGA薄膜降解行为的影响,与静态降解相比较,在流动的模拟体液中动态降解的试样表面形貌、失重率以及分子量变化均较慢,其结果可能与表面微区酸度变化有关。更换模拟体液的频率对PLGA薄膜降解速率有影响。每5天换模拟体液的薄膜比每天换模拟体液组的薄膜降解更快一些,与薄膜内部自加速作用大小有关。


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