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国产镍钛记忆合金封堵器的动物实验研究

盛晓棠  
【摘要】: 目的 先天性心脏病(Congenital Heart Disease,CHD)是小儿最常见的心脏病,据目前人口出生率及CHD发病率,估计我国每年有15万病儿出生。房间隔缺损(Atrial Septal Defect,ASD)是常见的CHD,继发孔型是其最常见类型,既往只能依靠手术进行治疗。自1974年King成功进行了ASD封堵的动物实验和临床应用以来,国外先后有多种封堵装置试用于临床并取得了一定的临床效果,但每种装置都存在一定的局限性且价格非常昂贵,难以在我国推广应用。本研究的目的是使用国产自行编制的镍钛记忆合金封堵器进行ASD封堵的动物实验研究,探讨该种封堵器的封堵效果和组织学反应,对其可行性进行初步评价,为该装置过渡到临床试验提供依据。 材料与方法 一、实验材料 1、实验动物:犬,6只,体重20Kg左右。 2、封堵器材:国产镍钛记忆合金封堵器。 3、实验仪器与药品: (1)心电图(ECG)、血压(BP)监护仪。 (2)呼吸机。 (3)抗生素:青霉素。 (4)抗凝剂:肝素钙。 (5)血小板抑制剂:阿司匹林。 (6)麻醉、镇静剂:氯胺酮、安定。 (7)代血浆及术中抢救用药。 二、实验方法 将犬房间隔造口建立ASD动物模型后,利用国产镍钛记忆合 金封堵器进行封堵,术后4小时* 天*个月上个月J个月分别 进行大体解剖和光镜、透射电镜(rnsndssiondectron而crosco邯, TEM)检查。 结 果 5只犬成功建立了动物模型并二次封堵成功,完成4小时一3 个月随诊,15天一3个月大体解剖可见封堵器均稳定位于 ASD 处,很难将其从房间隔上取下,心脏及肺脏未见明显异常。封堵器 表面完全被一层半透明、光滑的新生组织所覆盖,光镜及TEM检 查证实为内皮样细胞。 讨 论 房间隔缺损(ASD)是常见的CHD,继发孔型是其最常见类 型,既往只能依靠手术进行治疗,自1974年King成功地进行了 ASD封堵地动物实验和临床应用以来,先后有双伞型封堵器 (Rashkind)、纽扣式封堵器(Sideris)、Cardio-seal封堵器、Amplat- zer封堵器试用于临床并取得了一定地临床效果,但现有的这些装 置都存在一定的局限性,且均为进口产品,价格十分昂贵,限制了 其在我国的进一步应用。为此,我们设计了这种新型国产ASD封 堵装置,并通过动物实验对其封堵效果进行了初步评价。 国产镍钛记忆合金封堵器,由具有自膨胀特性的双盘及连接 双盘的“腰部”三部分组成,采用镍钛记忆合金金属网架结构与其 内的聚酯组成。用镍和钛各占50%的合金丝,丝的直径为0. 15rum,相变点35℃,在特别的工具上编织成单丝网状双伞形封堵 器,在550t高温下定型30分钟,冷却后酸洗、抛光J毒。国产 镍钛记忆合金封堵器不仅具有良好的生物相容性,良好的流体阻 ·二· 断性,同时镍钛合金还具有良好的形状记忆效应,是一种理想的生 物金属材料,被广泛应用于介人元件的制作。该封堵器闭合血流 的瞬时原理是利用金属网作为支架,再利用其填充物的作用阻断 血液通过,起到对异常血流的机械性阻碍。随着时间的推移,血细 胞与金属网之间发生理化反应,最终达到对异常血流通路闭合的 目的,因此,封堵效果更加理想。 本研究中5只犬成功建立了ASD模型并行ASD封堵术,l-3 个月大体解剖显示封堵器完全被一层光滑、半透明膜状物覆盖,封 堵器在房间隔两侧与心肌组织融合在一起,很难将封堵器从房间 隔上取下。光镜检查示灰白色膜状物由纤维结缔组织和内皮细胞 组成。TEM检查可见内皮细胞和纤维细胞,内皮细胞形态为梭 形,较饱满。 结 论 国产镍钛记忆合金封堵器封堵外科创建的ASD动物模型可 行、有效。因其具有良好的生物相容性,又能有效阻断异常血流, 且具有操作简便,安全,封堵效果好,价廉,无需进口等诸多优点, 因此,国产镍钛记忆合金封堵器可望取代进口材料而广泛应用于 ASD的介人治疗。


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