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三种方案治疗重症原发免疫性血小板减少症的短期疗效、安全性及成本-效果分析

周芬芬  
【摘要】:目的:比较糖皮质激素单药、糖皮质激素联合静脉用丙种球蛋白(IVIg)、糖皮质激素联合重组人血小板生成素(rhTPO)等3种方案治疗重症原发免疫性血小板减少症(Primary immune thrombocyto Penia,ITP)的短期疗效、安全性及成本-效果分析,为临床医生在治疗重症ITP时选择更具有效性、安全性且经济可行的个体化治疗方案提供依据。方法:回顾性分析2015年1月1日~2020年8月31日泰州市人民医院血液科收治的92例初治重症原发免疫性血小板减少症住院患者,根据患者已经接受的治疗方案分为糖皮质激素单药治疗组(激素单药组)、糖皮质激素联合静脉用丙种球蛋白治疗组(激素+丙球组)、糖皮质激素联合重组人血小板生成素治疗组(激素+rhTPO组)。分析比较三组患者的一般临床特征(年龄、性别、基线血小板计数、出血评分、平均住院日)、短期疗效(住院期间总有效率、不同治疗时间段CR率和总有效率、治疗后d3、d5、d7血小板增长幅度、将血小板计数提升至30×10~9/L、50×10~9/L、100×10~9/L时所用天数)及不良反应发生率,并且通过成本-效果分析来比较三组的经济效用。结果:(1)92例重症ITP患者中,激素单药组31例,其中男性12例、女性19例,中位发病年龄64(29-89)岁,入院时中位血小板计数为3×10~9/L(1-8),出血评分中位数4(1-7)分,平均住院日10.34天;激素+丙球组26例,其中男性9例、女性17例,中位发病年龄52(13-76)岁,入院时中位血小板计数为2.5×10~9/L(1-8),出血评分中位数3.5(1-10)分,平均住院日8.77天;激素+rhTPO组35例,其中男性15例、女性20例,中位发病年龄67(26-86)岁,入院时中位血小板计数为3×10~9/L(1-8),出血评分中位数4(1-9)分,平均住院日9.21天。三组患者在一般临床特征的比较中无明显差异(P0.05)。(2)3种治疗方案在住院期间总有效率分别为77.42%(激素单药组)、92.31%(激素+丙球组)、85.71%(激素+rhTPO组),三组总有效率相比无显著差异(P0.05)。(3)在不同治疗时间段总有效率的比较中,治疗第3天激素单药组总有效率最低(22.58%),与其余两组相比差异有统计学意义(P0.05)。(4)在血小板增幅的比较中,治疗后第3天三组血小板增幅具有差异(P0.05),联合用药组的增幅均高于激素单药组(P0.05),其中激素+丙球组的血小板增幅最高26.5×10~9/L[P25,P75(9.75,34.25)],与其余两组相比有显著差异(P0.05)。治疗后的第5天三组患者相比也具有显著差异,其中联合组用药的血小板增幅均高于单用激素组(P0.05),而两种不同的联合用药方案在血小板增幅比较中无显著差异(P0.05)。治疗后第7天,三组血小板增幅相比无显著差异。(5)在提升血小板至30×10~9/L、50×10~9/L所用天数的比较中,三组治疗方案具有显著差异(H_(30)=8.816 P_(30)=0.015,H_(50)=14.402 P_(50)=0.001),其中联合组用药的TTR(达目标血小板计数所用时间)均短于单用激素组(P0.05),且两种不同的联合用药方案相比无统计学差异(P0.05)。(6)三组患者不良反应发生率分别16.12%、11.54%和11.42%,三组相比无显著差异(P0.05)。(7)三组不同的治疗方案中,在住院期间总有效率无显著差异的情况下,激素+丙球组花费成本明显高于激素+rhTPO组。结论:1.大剂量地塞米松单药、大剂量地塞米松联合静脉用丙种球蛋白以及大剂量地塞米松联合重组人血小板生成素是临床上常用的治疗重症ITP的治疗方案,三组方案在短期内对患者治疗均是有效的,其中联合用药效果更佳。2.三组患者在住院期间的总有效率无显著差异,其中糖皮质激素单药治疗所花费的成本最低,但治疗早期总有效率、CR率、血小板增幅以及快速提升血小板至安全水平(血小板计数大于30×10~9/L、50×10~9/L)的反应时间均低于联合用药组,对于重症ITP患者来说出血风险相对较高。3.在应用糖皮质激素的基础上,联合应用重组人血小板(rhTPO)在疗效、安全性等方面均不劣于联用静脉用丙种球蛋白(IVIg)。且与IVIg相比,rhTPO具有价格相对较低、用药方便、不易发生药品短缺等优点。由此可见,糖皮质激素联合rhTPO在重症ITP的治疗中具有高效、安全、经济、用药方便等特点,或许将来可能成为治疗重症ITP患者的一线选择。


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