省级以下药品不良反应监测组织体系构建模式的研究

【摘要】： 药品是关系到公众身体健康甚至生命的特殊商品,开展药品不良反应监测工作是保障公众用药安全的重要举措,健全的药品不良反应监测组织体系是做好药品不良反应监测工作的基础保障,其在药品不良反应的发现、上报、调查等过程中都占有至关重要的位置。 近年来我国药品安全事件频发,但我国的药品不良反应监测组织体系还不完善,尤其是省级以下药品不良反应监测组织体系尚未健全,不能保证及时有效地发现和上报药品不良反应信息,药品不良反应信息的分析评价无法推行到药品不良反应报告和监测的第一线,与报告单位和公众的沟通和反馈也做不到及时有效,使广大基层群众用药存在很大安全隐患。省级以下药品不良反应监测组织体系的不健全已经成为阻碍药品不良反应监测工作全面、深入开展的瓶颈。因此,为了更好地达到药品不良反应监测服务于人民、服务于政府、服务于全社会的工作宗旨,更好地保障广大公众的用药安全,应尽快健全完善的省级以下药品不良反应监测组织体系。 本文从系统角度出发,在文献研究基础上,总结了国外药品不良反应监测组织体系建设对我国的启示,采用网络调研和实际调研相结合的方式对我国省级以下药品不良反应监测组织体系现状进行了细致地调查和研究,分析出我国现有省级以下药品不良反应监测组织体系对药品不良反应监测工作的影响以及目前省级以下药品不良反应监测组织体系存在的问题。 我国省级以下药品不良反应监测组织体系存在组织机构不完善、职能定位不明确、管理体制不健全、队伍建设亟待加强和工作保障措施落后等五个方面的主要问题,针对存在的主要问题,本文提出了相应的解决构想和建议,以期望对实践工作具有指导意义。