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对药品上市价值评估的思考

董旻  
【摘要】: 目前,伴随着科学技术的发展、社会的进步和人们生活水平的提高,人们对医疗卫生保健的认识不断深化,全球医疗卫生费用持续快速增长,加上药物研发总成本的逐年提升,药物的经济性很自然地成为医药行业乃至整个社会的关注焦点,国际上已将药物经济性评价与药物质量、安全性、疗效并列为药物评价的四大原则。我国现行的《药品注册管理办法》也应顺了社会发展的需要,提出了“对药品上市价值进行评估”的纲领性条款,旨在从药品资源配置的源头实行政策层面上的引领;然而后续一直未正式颁布具体规定及相关细则,造成了社会各界在此问题上的一些模糊性认识与顾虑,加上国内相关研究起步晚、发展慢等现状,不利于相关工作的继续推行与进一步实施。 为此,本研究从考察药品上市价值评估的深层内涵出发,借鉴其他国家成功的药物经济性评价(与药品价值评估的研究内涵几乎等同)经验,从主观认识和客观操作两个方面深入分析我国实行药品上市价值评估将面临的问题,最后在理清现存模糊性认识的基础上,结合国内各利益相关主体的需求现状,有针对性地提出促进药品上市价值评估工作开展的对策及建议。 关于药品上市价值评估的研究是一个非常复杂的课题,也是一个非常新的研究领域,本论文只是推开了关于该项研究的大门,很多研究的结果有待进一步完善,继续深入的研究还需要进行下去。


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