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巴曲亭对骨科低分子肝素抗凝病人术中出血量及凝血功能的研究

王丹  
【摘要】:研究背景:下肢深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)是全髋置换术后严重并发症之一,术前预防性使用低分子肝素(LMWH)可以降低DVT和PE的发生率,但可能会导致术中及术后出血量增加,给手术带来不良后果。巴曲亭是从巴西矛头蝮蛇的毒液中分离、精制而得的一种巴曲酶制成的血凝酶,小剂量用作止血剂,大剂量用作抗凝剂。对全髋置换LMWH抗凝病人,术前预防性应用小剂量巴曲亭是否可以降低术中及术后出血量,是否增加术后DVT形成的风险,目前仍不清楚。目的:研究巴曲亭(2单位)对骨科全髋关节置换LMWH抗凝病人术中及术后出血量及凝血功能的影响,是否增加术后DVT,并探讨巴曲亭对此类病人的疗效和安全性。方法:本实验为随机、双盲、安慰剂对照临床实验。选取择期单侧全髋关节置换患者40人, ASA分级为I-III级。术前行血常规、凝血常规、下肢深静脉彩超检查。术前12小时皮下注射LMWH(克赛)4000IU。所有患者均采用全身麻醉。切皮前10分钟按照药物的编号顺序,巴曲亭2单位或安慰剂50mg溶于5毫升生理盐水中,静脉注射给药。术中输液速度10ml/kg/h,晶胶体比2:1,静脉输液采用0.9%生理盐水和琥珀酰明胶。术中血压控制在基础血压±15%水平。术中均不能使用任何对凝血及血小板功能有影响的药物。详细记录术中输液量、尿量及出血量。术毕立即行血常规、凝血常规检查。记录术后24小时切口引流量,并在术后24小时行血常规、凝血常规检查。术后第5天行下肢深静脉彩超(CDFI)检查。实验结束后揭开盲底,给予巴曲亭组为实验组,给予安慰剂组(甘露醇)为对照组,每组各20例。比较两组术中及术后24小时出血量,观察巴曲亭组术毕及术后24小时凝血常规较术前比较的变化。结果:(1)实验组患者较对照组患者术中出血量减少﹙P0.01﹚,术后24小时引流量减少﹙P0.05﹚。(2)实验组患者术毕及术后24小时RBC、HB、PLT、HCT较术前比较没有明显差异(P0.05);对照组患者术毕RBC、HB较术前比较降低(P0.05),术毕HCT较术前相比降低(P0.01);术后24小时RBC、HB较术前比较降低(P0.05);术后24小时HCT较术前比较减低(P0.01)。(3)两组凝血功能各项指标术毕及术后24小时较术前比较没有明显差异(P0.05)。(4)实验组患者2例发生术后DVT,对照组患者1例发生术后DVT,为偶发事件,不能说明术前预防应用注射用血凝酶能增加术后DVT的风险。结论:手术开皮前10分钟,静脉注射巴曲亭(2单位)可以减少术中及术后24小时出血量,并且对患者的凝血功能无影响,不增加术后DVT发生的风险,对低分子肝素抗凝病人安全有效。


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