收藏本站
收藏 | 论文排版

中药新药复方蒺芷胶囊的药学研究

解生旭  
【摘要】: 偏头痛是一种常见的反复发作的顽固性头痛。由于社会生活节奏加快,工作及生活上的压力增加,许多年轻人都患上此病,给生活及工作带来了不良影响,同时也给社会造成了危害。因此,寻找一个副作用低、疗效高、具有较好的远期疗效的方剂是非常重要的。本课题研究目的是对治疗该疾病的中药六类新药复方蒺芷胶囊的药学试验部分进行研究,为该药的开发与申报临床批号打下基础。 复方蒺芷胶囊是由丹参、蒺藜、白芷、细辛、川芎和全蝎六味中药组成的复方胶囊剂,本课题首先从中医药学的角度论述了复方蒺芷胶囊治疗偏头痛的理论依据。在制备工艺研究中建立了符合大工业生产的生产工艺。在质量标准研究中,按《中国药典2005年版》一部附录胶囊剂项下的要求,对制剂的装量差异、水份、崩解时限、重金属、砷盐以及微生物限度进行了检测,结果均符合规定;对川芎、丹参、白芷、细辛进行了薄层色谱鉴别试验,作为定性鉴别方法;同时采用高效液相色谱法,制定了制剂中丹酚酸B的含量测定方法和含量限度,规定本品每粒含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,不得少于10.0mg。本品处方中含有细辛,细辛为马兜铃科植物,其中可能含有马兜铃酸,故对本品进行马兜铃酸检查,制定取样量和最低检测限,故设定本品马兜铃酸的最低检出限度为8ng,样品取样量为4.6g,不得检出马兜铃酸。 在稳定性试验研究中,采用室温留样(6个月)观察法和加速试验(6个月)观察法,对复方蒺芷胶囊三批样品的稳定性进行了考察,结果各项指标均符合规定。本课题的研究为该药的新药申报提供了药学研究资料。


知网文化
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前20条
1 王薇;刘祖雄;覃贝;张连凤;;香连胶囊的制备与质量标准研究[J];中国药业;2011年13期
2 ;《中药材质量标准研究》[J];中国现代中药;2011年04期
3 许龙淳;;药材质量标准与中草药发展[J];医学信息(上旬刊);2011年07期
4 李妍;苗爱东;杨静;阚秀燕;;2009年军队评价性抽验253批诺氟沙星胶囊的质量评价[J];解放军医药杂志;2011年03期
5 张兴旺;文怀秀;陶燕铎;梅丽娟;邵赟;;藏药秦艽花的质量标准研究[J];时珍国医国药;2011年07期
6 赵璧完;朱和平;刘亮镜;;归芪益气养血合剂的质量标准研究[J];现代中药研究与实践;2011年04期
7 康阿龙;汤迎爽;孙成荣;张娴;张苏蘅;;丝瓜络三种不同炮制品饮片的质量标准研究[J];陕西中医学院学报;2011年04期
8 刘国辉;王秀海;田明;徐金莲;赵彦欣;;栀子豉汤口服液质量标准研究[J];中医药信息;2011年04期
9 王黎;马远涛;冯锁民;;醋酸溴茶碱胶囊的稳定性研究[J];现代医药卫生;2011年15期
10 邓聿胤;高微;韦桂宁;饶伟源;覃良;陆国寿;;金花解毒颗粒质量标准研究[J];中国中医药科技;2011年04期
11 徐瑞军;郑小雍;丁波;王爱武;;口康宁颗粒的制备及质量标准研究[J];中国中医药信息杂志;2011年04期
12 梁焯娟;劳华超;黎金桂;;中药痔疮外洗液质量标准研究[J];医学信息(中旬刊);2011年07期
13 王健明;;舒肝降黄颗粒的质量标准研究[J];中国中医药现代远程教育;2011年16期
14 张福志;傅红兴;陈密特;周文碧;王和美;赵应征;;盐酸维拉帕米不溶性微孔膜缓释胶囊的制备和体外释药试验[J];中国现代应用药学;2011年06期
15 魏舒畅;林方圆;金辉;张西玲;;复方秦艽巴布剂质量标准研究[J];中国中医药信息杂志;2011年05期
16 刘红淼;杨继章;王云志;李艳玲;康丽娟;;香桂化浊胶囊的质量标准研究[J];中国药房;2011年27期
17 莫迎;陆石英;黄小秋;;乳泰胶囊质量标准研究[J];中国医药科学;2011年15期
18 李凌军;孙敬昌;李运伦;;清热降压胶囊质量标准研究[J];山东中医药大学学报;2011年04期
19 杨虹;刘虹;王萌;任晓亮;朱晓月;;香加皮有效部位滴丸的质量标准研究[J];天津中医药;2011年04期
20 曾振兴;顾雪竹;;心安宁胶囊质量标准研究[J];中国实验方剂学杂志;2011年17期
中国重要会议论文全文数据库 前10条
1 李聪;戴裕海;胡婧;王静;万定荣;唐利军;;麻疯籽药材的质量标准研究[A];2010年全国中药学术研讨会论文集[C];2010年
2 畅婕;赵越平;;维耳康片质量标准研究[A];第四次全国中西医结合中青年学术研讨会论文集[C];2002年
3 陈雅;孟德胜;徐果;杨征;冯一;;抗皱眼霜的质量标准研究[A];2011年中国药学大会暨第11届中国药师周论文集[C];2011年
4 孙仁爽;金哲雄;姜启娟;;胰胆舒片质量标准研究[A];第二届全国中药商品学术大会论文集[C];2010年
5 胡坪;罗国安;姜志宏;;丹参药材的质量标准研究[A];全国第六届天然药物资源学术研讨会论文集[C];2004年
6 李瑞明;陈孝;林生文;隆颖;曹媛;吴敏江;任斌;;丹墨胶囊的质量标准研究[A];共铸医药学术新文明——2012年广东省药师周大会论文集[C];2012年
7 孙玉滨;杨献玲;李井涛;;接骨续筋片质量标准研究[A];2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集[C];2010年
8 罗建明;李智勇;;归附调经颗粒的质量标准研究[A];共铸医药学术新文明——2012年广东省药师周大会论文集[C];2012年
9 王剑;郎轶咏;朱晓红;李忠林;王强;;三黄颗粒质量标准研究[A];2010年度全国医药学术论文交流会暨临床药学与药学服务研究进展培训班论文集[C];2010年
10 周欣;陈旭;宋洪涛;;连花解毒颗粒的质量标准研究[A];2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集[C];2010年
中国博士学位论文全文数据库 前10条
1 孟保华;活血宁痛胶囊镇痛抗炎作用及对PGE2合成通路的影响[D];成都中医药大学;2009年
2 王明君;纤维素硫酸钠用于药用植物胶囊及结肠靶向给药胶囊的研究[D];浙江大学;2010年
3 于晓明;快律宁胶囊抗快速心律失常的离体药效学实验研究[D];山东中医药大学;2012年
4 王长虹;盐酸去氢骆驼蓬碱胶囊剂的研究[D];新疆医科大学;2002年
5 施之琪;冠心丹参多相胶囊及其体外评价方法的研究[D];广州中医药大学;2011年
6 段雪艳;5-单硝酸异山梨酯渗透泵片的制备及其质量标准研究[D];沈阳药科大学;2008年
7 赖玲;三七总皂苷口服肠溶制剂的研究[D];广西医科大学;2011年
8 位华;五酯胶囊的药代动力学及与他克莫司相互作用研究[D];第二军医大学;2010年
9 谢兴亮;愈肠宁复方释药制剂的研究[D];成都中医药大学;2009年
10 李厚丽;卡马西平改性释药系统的构建与评价[D];山东大学;2012年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 解生旭;中药新药复方蒺芷胶囊的药学研究[D];吉林大学;2010年
2 赵丽云;非布司他的合成工艺及质量标准研究[D];河北大学;2010年
3 范凌云;三黄栓的体外溶出度及质量标准研究[D];兰州大学;2011年
4 乌日娜;塔米尔片质量标准研究[D];内蒙古医学院;2010年
5 王李丽;中国药典猪苓的质量标准研究及猪苓中利尿成分麦角甾醇的药代动力学研究[D];西北大学;2011年
6 赵骏铭;盐杜仲的化学成分与质量标准研究[D];延边大学;2010年
7 许敏;生脉饮复方有效部位纯化工艺初探及麦冬药材的质量标准研究[D];广州中医药大学;2010年
8 杨金丽;妇癌灵贴片的制备及质量标准研究[D];黑龙江中医药大学;2010年
9 王旭光;两种新药的质量标准研究[D];中国人民解放军军事医学科学院;2010年
10 牟英豪;抗骨松胶囊制剂的研究[D];长春中医药大学;2010年
中国重要报纸全文数据库 前10条
1 丽敏;胶囊剂不能去壳服[N];农村医药报(汉);2009年
2 王树平;胶囊能否拆开服用不可一概而论[N];中国医药报;2008年
3 河北大学附属医院药剂科 蒋肖男;服胶囊药物时别去“壳”[N];大众卫生报;2006年
4 男男;服胶囊药物别去“壳”[N];卫生与生活报;2006年
5 荣慧;胶囊应该怎样服[N];农村医药报(汉);2006年
6 白河;维尔康胶囊[N];医药养生保健报;2005年
7 健康时报记者  郑帆影;溃疡病人少吃胶囊[N];健康时报;2006年
8 倪 健;中药药剂学--胶囊剂[N];中国中医药报;2004年
9 白河;颈痛灵胶囊[N];医药养生保健报;2006年
10 崔燕青;“中药配方颗粒”的质量标准研究[N];中国中医药报;2003年
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62982499
  • 010-62783978