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复方北五味子片质量标准研究

王金杰  
【摘要】:失眠是一种常见的生理心理疾病,长期失眠会给人的正常生活和工作带来严重的不利影响,甚至会造成严重的意外事故。药物是治疗失眠的重要方法之一,根据全球失眠调查显示,有43.4%的中国人在过去1年中曾经历过不同程度的失眠,其中约20%的人选择了使用镇静催眠药物来解决失眠问题。 世界卫生组织最新统计资料表明,全世界每年有失眠抑郁障碍患者近9.7亿,仅中国就有0.85亿,我国每65个家庭中就有一个受到失眠抑郁障碍的折磨,在国际医学迅猛发展的今天,中国中医以传统中医药理论为基础,结合现代医学,运用现代科技手段,在治疗失眠抑郁障碍领域里发挥着无与伦比的巨大威力,国际医学界的有识之士清楚的认识到:伴随中医的推广治疗,康复者越来越多。 复方北五味子片具有敛肺补肾,养心安神的作用。用于失眠,心悸,自汗,盗汗等症。由五味子流浸膏、刺五加浸膏、甘油磷酸钠、维生素B1组成的中药复方制剂,为更加有效控制药品质量,本课题通过系统科学的研究将该药品进行定量控制。方法:采用高效液相色谱法对复方北五味子片中的主药五味子及化学药物维生素B1进行含量测定研究,结合中药新药研究的有关要求研究确定复方北五味子片的制备工艺和质量标准。结论:结果表明,复方北五味子片制备工艺合理可行,质量标准可控,成品质量稳定。


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