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复方血塞通滴丸的制备工艺及其药代动力学研究

李若梅  
【摘要】: 心脑血管疾病已经成为人类主要杀手之一,为适应临床需要,在中医药理论指导下,我们拟开发复方血塞通滴丸,该方以三七为主药,佐以葛根和山楂,功能主治为活血散癖、解毒通络。用于营卫失和,毒损脑络所致脑血栓及后遗症,如神昏闭厥、半身不遂等。制成滴丸,药效迅速,作用可靠。 本研究运用了紫外分光光度法、高效液相色谱法等为检测手段,采用正交试验设计的方法,确定了三七总皂苷的提取、葛根和山楂混合提取总黄酮的最佳工艺;通过大孔吸附树脂对指标性成分动、静态吸附的考察确定了上样量、洗脱溶媒及其用量,确定使用D-101型大孔吸附树脂对三七总皂苷进行富集纯化。 然后对滴丸成型工艺进行了研究。首先确定了以PEG-4000和PEG-6000作为基质,通过L_9(3~4)试验,以丸重变异系数和外观质量为考察指标,确定了最佳成型工艺条件。按照此工艺制备了三批样品。 采用转篮法测定复方血塞通中主药三七的体外溶出度,选择三七中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1为检测指标,并绘制了溶出曲线。 本文还对复方血塞通进行了药代动力学研究,以三七中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1为检测指标,并与三七总皂苷粉灌胃给药作平行对照,考察三种指标成分在大鼠体内的吸收。结果表明,三七皂苷R1和人参皂苷Rg1出现双峰吸收,均属于一室模型,人参皂苷Rb1在8小时出现最大吸收峰,为二室模型。


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