乙型肝炎免疫接种策略的评价

【摘要】： 我国属于乙型肝炎病毒高流行区，人群HBsAg阳性率为9.75％，总感染流行率为57.63％，据此估算全国HBsAg携带者约1.2亿，已感染过乙肝病毒的人数超过7亿[1]。乙肝病毒的流行是我国最严重的公共卫生问题之一。 乙肝疫苗是目前预防乙肝最有效的措施之一， 我国1992年将乙肝疫苗纳入计划免疫管理，2002年将乙肝疫苗正式纳入儿童计划免疫，我国开展乙肝疫苗接种工作迄今已有10余年，卫生决策部门需要了解目前实施的接种策略对控制我国乙肝流行的长期效果，是否有利于实现将我国人群HBsAg阳性率下降到1％的目标。因此，进行乙肝免疫接种策略的评价，预测人群HBsAg阳性率的变化趋势，对计划和评估控制策略具有重要作用；进行不同接种策略的投入产出分析，可为卫生决策部门制定经济、有效、现实可行的乙肝免疫接种策略提供证据支持，进而达到有效控制我国HBV流行的目的。 研究目的 总目的是通过对两种乙肝免疫接种策略进行投入产出分析，提出有利于实现将我国人群HBsAg阳性率下降到1％目标的接种策略，为卫生决策部门制定防治乙肝的相关政策提供依据。 具体目的有：1 建立乙肝疫苗接种干预效果预测模型，预测两种不同接种策略人群HBsAg阳性率的变化趋势；2 对比分析两种接种策略的成本效果、效用和效益；3 提出有利于实现我国乙肝控制目标的免疫接种策略。 研究内容 1. 建立乙肝免疫接种干预效果模型并利用模型预测相应接种策略人群HBsAg阳性率的变化趋势、干预时间和力度。 2. 两种接种策略（策略A：新生儿全接种，策略B：新生儿全接种加部分人群接种）接种成本的测算。 3. 估算慢性乙肝、肝硬化和肝癌病人一生失能调整寿命年（DALY）和病人一生的治疗成本和间接经济损失。 4. 利用投入产出分析原理，对比两种策略的成本效果、效用和效益，对实施两种接种策略的投入产出进行综合评价。 WP=10 资料收集 机构调查：1）上海市疾病预防和控制中心免疫预防科，收集2001年疫苗接种量和接种成本；1990～2001年接种策略，接种对象、人数，接种率，孕妇HBV感染情况等。2）上海市疾病预防和控制中心防疫科，收集人群HBsAg阳性率监测数据，乙肝和肝癌发病资料。3） 闵行区疾病预防和控制中心计免科，收集2001年疫苗接种量和接种成本。4）上海市杨浦区和闸北区疾病预防和控制中心，收集1990～2000年人口资料，肝硬化和肝癌病人死亡资料。5）二级医院化验室，收集验血成本资料。6）上海市两家二级医院、三家三级医院财务科、病案室，收集2001年乙肝、肝硬化和肝癌病人门诊和住院费用。 问卷调查：上海市两家二级医院、三家三级医院门诊和住院的慢性乙肝、肝硬化和肝癌病人病史及诊治服务利用率，病人直接和间接费用，患病对病人工作、娱乐和日常生活的影响等。3个接种门诊接种对象的交通费，误工费等。 专家咨询：咨询从事乙肝临床、预防工作的专家，咨询乙型肝炎在人群中的流行规律，疾病转归和接种策略等。 文献回顾：卫生部提供全国性调查资料，上海市统计部门统计资料，乙肝相关文献收集模型参数，疾病自然史和转归等信息。 分析方法 通过建立干预效果模型检验和预测两种接种策略干预的直接效果（人群HBsAg阳性率的下降），根据感染HBV后发病及转归概率预测接种干预的间接效果（减少的乙肝、肝硬化和肝癌病人数）。 新生儿接种成本包括：乙肝疫苗费用，接种费用和交通费。其他人群接种除此之外还包括筛检易感者的验血成本。 反映干预减少的疾病负担的效用产出指标，通过计算乙肝、肝硬化和肝癌病人一生的DALY损失来衡量。效益产出指标，通过测算乙肝、肝硬化和肝癌病人一生因病造成的直接和间接经济损失来衡量干预减少1个病人获得的直接效益和间接效益。 对两种接种策略分别按成本的将来值和现值从成本效果（直接效果、间接效果）、成本效用和成本效益三方面进行投入产出对比分析；每一方面的投入产出又从累计投入产出比、增量投入产出比、边际产出三个角度分别分析。 WP=11 主要结果 1 两种干预效果模型 对全体新生儿接种的干预模型 对全体新生儿接种＋部分人群接种的干预模型 其中，V(t): t时人群HBsAg阳性者比， t为 时间（年）；S(t): t时人群HBsAg阴性者比；R(t)：t时人群患病（免疫）者比；δ: 出生率（移入率）； K: 有效接种率，为接种率与接种有效率的乘积； K1: 纵向传播系数； C1: 横向传播系数；K2: HBsAg阳转阴系数；K3: HBsAg阳性移出系数；K4: HBsAg阴性移出系数；r1：HBsAg阳性患病比，r= r1+1；q: 接种移出率，P=1-q。 2 成本测算结果 上海市接种1名新生儿的成本33.54元（政府承担24.30元，个人承担9.24元）。接种1名其他年龄组对象，接种疫苗的成本36.36元（政府承担3.30元，个人承担33.06元），筛检易感者验血的成本54元（接种对象承担20元，已感染HBV者承担34元）。新生儿接种成本政府负担的比例较高，接种其他人群的成本大部分由个人负担。 3 效用和效益测算结果 上海市接种乙肝疫苗减少1例乙肝病人获得的效益为67.18万元，挽回DALY损失11.68；减少1例肝硬化病人获得的效益为42.00万元，挽