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局部区域晚期鼻咽癌同期放化疗联合辅助化疗前瞻性随机研究

许婷婷  
【摘要】: 【背景和目的】同期放化疗已被大量临床研究证实可显著提高局部区域晚期鼻咽癌患者的无进展生存率(Progress-free survival,PFS)和总生存率(overallsurvival,OS),并有降低远处转移率的可能,其毒副反应可耐受,已成为当前主流的治疗方案,毒副反应主要是口腔黏膜反应、恶心呕吐和白细胞下降等。而辅助化疗有望进一步降低远处转移率,提高局部晚期鼻咽癌治疗的疗效,毒副反应可耐受。本研究比较了同期放化疗联合辅助化疗对照同期放化疗的近期疗效,及患者的毒副反应和耐受性等。 【材料和方法】2007年4月到2007年11月间经病理证实的初治WHOⅡ或Ⅲ型N2-3或T3-4及MO(6~(th) Edtion AJCC/UICC分期)鼻咽癌患者,签署知情同意书后随机分为对照组(同期放化疗组)和研究组(同期放化疗联合辅助化疗组)。放射治疗采用常规外照射,周一至周五,2Gy/次,共35至38次,或IMRT周一至周五2.2 Gy/次,共32次。同期化疗方案:放疗期间DDP 40mg/m~2每周一次,连续七次。辅助化疗方案:放疗结束后1个月开始连续辅助化疗,采用DDP80mg/m~2 d1,5-Fu 800mg/m~2 d1-5,每四周一次,共三个疗程。 【结果】共58名患者进入研究(研究组30名,对照组28名),男:女=2.2:1,KPS评分70~100,常规放射治疗57名,IMRT 1名,原发灶剂量70~76Gy。仅16名(27.6%)患者完成了7个疗程的同期化疗,未完成同期化疗的原因主要为血液学毒性48.3%。无治疗相关死亡发生,患者对放化疗的耐受性较好,主要的急性毒副反应有白细胞下降、贫血、粘膜炎、口干、吞咽困难、皮肤反应等。仅有4名(14.8%)患者完成了100%的辅助化疗剂量,22名患者接受了剂量修正的方案。在未调整剂量前,有2名患者出现了Ⅳ°骨髓抑制,调整后血液学毒性明显改善,最终73.3%的患者完成了辅助化疗。放疗结束3个月时评价疗效,原发灶完全缓解率(CR)对照组和研究组分别增加3.3%和10.8%,淋巴结完全缓解率(CR)分别增加10.0%和7.1%,两组差别无显著性(x~2检验,P>0.05)。 【结论】 1.84.5%患者完成了5个及以上疗程同期化疗,27.6%患者完成了7个疗程,未完成同期化疗的最主要原因是血液学毒性48.3%。 2.由于Ⅳ°骨髓抑制仅14.8%患者完成了100%的剂量辅助化疗剂量,经剂量修正后毒副反应降低,顺应性明显提高,最终73.3%的患者完成了辅助化疗。 3.研究中无治疗相关死亡,主要的3/4级急性毒副反应为白细胞下降、贫血、粘膜炎、口干等,无神经毒性及粒缺性发热的发生;辅助化疗可能加重患者听力下降、静脉炎、脱发、体重下降等的发生。 4.短期结果显示辅助化疗并未增加患者肿瘤的退缩,未提高缓解率,两组近期疗效相似。


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