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医疗器械产业营销过程中法规探讨与突破

林盟凯  
【摘要】: 医疗器材是一个新兴的行业,也是高复杂技术结合的行业,不仅如此,品种繁多,且受到各国以专门法规管理特许经营。然而,近几年医疗器材在国际间的销售成长几乎已近5%的幅度在增加。台湾也以3-10%不等个出口增加幅度在成长。 想要在此行业中营销,首先要取得门票,所谓的门票是要获得上市许可,之后才能有机会销售。一旦销售开始,必须要依照法规的要求开始进行上市后的监督工作,必须要有正确的追溯体系,一旦有任何市场反馈,尚需要进行通报,必要时需要进行回收与发布通告。 医疗器材的营销渠道是属于保守型,不但渠道保守,且营销的模式也保守。但是一旦有机会切入市场,营销就比较不会受到环境的影响。 本论文提出一系列台湾医疗器材产业在营销过程中如何因应法规要求的注意事项。同时提出对已在行业中的业者,想要入行的新兵及政府单位的个人建议。在研究中提出对于未来营销的方向为发展优质规范化商品、朝向居家或养护中心照护模式、注意高龄化社会的医疗照护,发展多功一机及微型化及利用新科技来的发展新产品。 综合本篇研究,期望给予业者能认知到认证的取得仅是一张门票非护身符,同时培养异业能力相结合创造价值,并加强人员素质提升,建立以风险管理为中心的经营体系。


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