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随机、平行对照评价陶瓷膜先心封堵器安全性和有效性

杭燕雯  
【摘要】: [目的]探讨先心介入治疗中应用陶瓷膜先心封堵器的有效性和安全性。 [方法]收集复旦大学附属中山医院2008年12月-2009年4月符合入选标准并自愿参加本研究的先天性心脏病患者(包括房间隔缺损ASD、室间隔缺损VSD、动脉导管未闭PDA),随机分为试验组及对照组。试验组使用陶瓷膜先心封堵器,而对照组使用镍钛合金先心封堵器。分别进行介入封堵治疗,观察术后即刻手术成功率并于术后30天、90天、180天进行心电图、胸部X线、超声心动图检查等评价其安全性和有效性。 [结果]共收集40例先心患者。其中ASD20例,VSD8例,PDA12例。比较陶瓷膜封堵器和镍钛合金封堵器植入术后即刻成功率相同。随访至180天两种封堵器在有效性方面无差异。共发生不良事件2例,其中试验组1例,对照组1例,均与封堵器材无关。无死亡病例。 [结论]陶瓷膜先心封堵器在先心介入治疗中有很高的安全性和有效性,与使用镍钛合金封堵器相比在短期随访中患者受益相当。


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