甲胺基阿维菌素苯甲酸盐原药结晶工艺优化

【摘要】：结晶是一种重要的分离技术,广泛应用于冶金、化工、医药、食品等领域。本文针对先正达甲胺基阿维菌素苯甲酸盐生产过程中产品颗粒较细、产品质量不能满足日本市场要求、结晶时间偏长等问题,对甲胺基阿维菌素苯甲酸盐生产结晶过程进行了系统研究,提出了结晶优化新工艺。 采用对比试验方法研究了结晶浓度、苯甲酸醋酸丁酯溶液加料速度、结晶控温程序(降温速率和养晶时间)、搅拌速度、不良溶剂(析出剂)的加料量等结晶工艺控制条件对产品的质量、收率及批次耗用时间的影响,确定了甲胺基阿维菌素苯甲酸盐结晶优化操作条件。并经过中试(公斤试验)和大生产放大试验的进一步验证,试验结果表明,该结晶优化工艺不仅提高了产品质量,使得产品质量符合日本市场要求,并且提高了收率和产能,为公司创造了较好的经济效益。