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可吸收、解剖型颈椎椎间融合器的研制及临床应用

钱邦平  
【摘要】: 第一部分 颈椎椎间融合器临床应用的失误及并发症分析 目的:探讨颈椎椎间融合器(cervical fusion cage,CFC)临床应用的失误及并发症产生的原因。方法:随访96例植入CFC的脊髓型颈椎病、急性颈椎间盘突出及外伤性颈椎不稳患者,观察CFC临床应用的失误及并发症。结果:与CFC有关的失误为3例CFC的植入位置不当,7例患者产生并发症,包括颈椎的生理前凸减小或变直;CFC旋转、脱位;CFC下沉;不融合。结论:减少失误、降低并发症发生率的对策是严格CFC的适应证、规范手术操作、改进CFC的设计。 第二部分 可吸收、解剖型颈椎椎间融合器的研制 目的:采用可吸收高分子材料——聚-DL-乳酸(poly-DL-lactic acid,PDLLA)制成可吸收、解剖型颈椎椎间融合器(absorbable anatomical design fusion cage,ADFC)。方法:ADFC设计成空心状柱体,截面为多边形,并进行了降解实验、抗压测试。结果:分子量为20万的DL-聚乳酸制成的ADFC,经测试抗压力可达850公斤,体外降解6个月后抗压240公斤。结论:我们研制的ADFC,采用解剖型设计,其优越性在于有效防止Cage的沉降和满足了Cage设计的矛盾的要求。 第三部分 可吸收、解剖型颈椎椎间融合器对颈椎稳定性影响的对比性生物力学研究 目的:考察不同材料、不同形状的CFC的生物力学特性,并比较CFC的初始稳定性、CFC的形状和材料对颈椎稳定性的影响及对其下沉的影 回翅述区』纷吧扭醚封创口敌之盆地皿血透』困迈通—一——一-一一一一一一一进二哭里 响。方法:采集10具新鲜尸体颈椎标本,制作成颈椎融合标本,采用实 验应力分析方法,分别测试不同CFC椎间融合的生物力学特性。结果: ①四种CFC,钦合金Cage融合后强度最高,应变最小,刚度最高;ADFC 的强度、刚度、与同种异体皮质骨融合器(allograft fusion cage,AFC)相 比,无显著性差异(p0.05);与自体骼骨(L)相比,有显著性差异(p0.05); ②L植入后,颈椎的稳定性最好,钦合金cage稳定性较差,ADFC、AFC 稳定性适中;③循环载荷作用下,下沉位移以L最小,ADFC、AFC下 沉不大,钦合金cage下沉最大;④拔出力以钦合金Cage最大,ADFC、 AFC拔出力也较大,它们之间具有显著性差异(p0.05)。结论:ADFC 强度大、刚度低、下沉位移小、拔出力大,是理想的CFC。 第四部分可吸收、解剖型椎间融合器对前路颈椎融合影响的实验研究 目的:考察ADFC对前路颈椎融合的影响。方法:对10只雌性山羊 行颈椎前路减压融合术。1)自体骼骨三面皮质骨组(n=5);2) ADFC+ 自体骼骨组。术后6、10、14、18、24周进行高分辨X片检查,观察椎 间隙高度,植骨块是否滑移、塌陷、是否出现放射学融合;组织切片观 察融合情况。结果:术后24周时,ADFC十自体骼骨组5例In级融合,自 体骼骨组2例出现n级融合、3例出现m级融合;ADFC的组织学评分均 为4分,表明ADFC+自体骼骨组均实现了骨性融合。结论:ADFC生物 相容性好,无明显毒副作用;可缩短融合时间,增加融合率;在融合阶 段,放射学观察表明ADFC维持了其原始高度。 第五部分 目的 可吸收、解剖型颈椎椎间融合器的临床应用 :观察ADFC临床应用的疗效并分析其特点、优越性、适应证 河吸收‘解剖型颈推推间融合器的研制及监违日左用—一一-一一一卫主文提要 及并发症。方法:2001年8月一2002年4月,对18例脊髓型颈椎病患 者行前路减压ADFC植入术,其中男性巧例,女性3例,年龄56~67 岁(平均54.5岁),病程19一36月,平均25.4个月。随访11~18个月, 平均1 4.3个月。结果:18例患者末次随访时均获得骨性融合,融合率为 100%;17例患者的疗效为优良,l例患者为良好,无疗效为满意或差的 病例;无术中及术后并发症产生。结论:ADFC具有早期的确实制动作 用、有效维持颈椎的生理弧度和椎间隙的高度、提供初始及中间时期的 稳定性以实现骨性融合、有效防止下沉,并稳定融合节段及便于判断融 合的特点。


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