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氯吡格雷联用奥美拉唑与心血管不良事件风险相关性的基础与临床研究

张勇  
【摘要】: 研究背景和目的:目前奥美拉唑被广泛用于预防冠心病(CAD)患者双联抗血小板治疗过程中氯吡格雷引起的胃肠道出血。然而已有机制研究提出奥美拉唑会降低氯吡格雷抗血小板的疗效。抗血小板效果的下降可能会增加经皮冠状动脉介入(PCI)术后心血管不良事件的风险,但是到目前为止临床研究对这一现象尚无定论。为明确氯吡格雷联用奥美拉唑是否对PCI术后急性冠脉综合征(ACS)患者预后和血小板功能产生影响,我们回顾分析和评价了氯吡格雷联用奥美拉唑对PCI术后ACS患者临床预后安全性和有效性的影响;同时研究了氯吡格雷联用奥美拉唑对PCI术后ACS患者血小板聚集率的影响,为临床合理使用氯吡格雷和奥美拉唑提供理论指导。 方法:(一)回顾性分析了2005年1月至2007年12月在苏州大学附属第一医院和南京市第一医院心内科住院行PCI治疗的930例ACS患者。其中581例患者在随访期间单用氯吡格雷,未联用奥美拉唑(对照组);349例患者联用氯吡格雷和奥美拉唑(联用组)。平均随访24个月,观察各组出院后1年和2年时一级终点事件(全因死亡、心肌梗死)和二级终点事件(心源性死亡、非致命性心肌梗死、靶血管血运重建、支架内血栓及主要心血管不良事件)的发生率。对各组临床资料及1年、2年时终点事件进行比较,同时筛选出与1年、2年心血管不良事件相关的独立预测危险因素。 (二)入选2009年11月至2010年2月住院成功行PCI术的ACS患者50例,用血小板聚集仪检测服用氯吡格雷和奥美拉唑前及PCI术后72h血小板最大聚集率(MPAR),考察两组用药前后MPAR差值(△MPAR)和血小板聚集抑制率(IPA)的变化。 结果:(一)回顾性临床研究:对照组和联用组在性别、肥胖(体重指数)、糖尿病、吸烟史、总胆固醇和HDL、药物使用情况、多血管病变等基线资料的差异无统计学意义;但在年龄、左心室射血分数、LDL、人均植入支架数、人均植入支架总长度等临床基线特征上存在差异且有统计学意义。与对照组比较,联用组患者在出院后1年时支架内血栓(1.4% vs 0.2%, P=0.019)发生率显著升高。联用组2年的非致命性心肌梗死发生率(2.6% vs 0.9%, P=0.034)和对照组比较具有显著差异。死亡、心肌梗死、靶血管血运重建和联合终点事件发生率在两组间均无显著差异(P0.05)。 (二)前瞻性血小板聚集率测定试验:对照组和联用组临床基线资料无显著差异。两组间MPAR基线值、术后72h MPAR测定值均无显著差异。联用组和对照组PCI术后72h测定值与基线值的差值△MPAR分别为32.4±20.8% vs 36.2±16.0%(P0.05),联用组和对照组术后72h IPA分别为59.1±32.5% vs 70.1±22.0%(P0.05),两组△MPAR和IPA均无显著性差异。 结论:对于急性冠脉综合征患者,在氯吡格雷抗血小板治疗的基础上联用奥美拉唑可能增加患者1年支架内血栓和2年非致命心肌梗死等心血管不良事件发生的风险。实验室检测证实奥美拉唑有降低ACS患者氯吡格雷的抗血小板疗效,增加出现氯吡格雷抵抗现象的趋势,但无统计学意义。目前仍需大规模、随机、对照的临床试验证实氯吡格雷联用奥美拉唑对PCI术后患者抗血小板治疗有效性和安全性的影响,并需要深入的基础研究阐明其对血小板功能的影响及其机制。


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