补肝健脾、化痰通脉法治疗非酒精性脂肪肝临床研究

【摘要】： 背景：医学对脂肪肝的认识最早源于1842年W.Bowman的研究提出,其后研究资料主要来自肝活检病理学报道。1986年F.Schaffner等提出脂肪性肝病(Fatty Liver Disease。FLD)概念。FLD指病变主体在肝小叶以肝细胞大泡性脂肪变性和脂肪贮积为主的广泛疾病谱。当肝细胞内脂质蓄积超过肝湿重的5%,或组织学上每单位面积见1/3以上肝细胞脂变时,称为脂肪肝,包括单纯性脂肪肝,脂肪性肝炎、脂肪性肝硬化三种主要类型。随着社会经济的发展和人民生活水平的提高,脂肪肝及其相关疾病的患病率呈逐年上升趋势,发病年龄趋于年轻化,平均人口发病率约5%-10%,肥胖、糖尿病、酗酒者发病率达25%-75%,严重威胁着人类健康,其诊断治疗已成为人们日益关注的公共健康问题。慢性脂肪性肝病在西欧、日本、美国普通成人的检出率达25%。FLD也已成为西欧、美国、澳大利亚、日本第一大慢性肝病以及肝酶异常的首要病因。普通成人NAFLD患病率高达20%-33%,其中至少10%-15%为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),后者10年内肝硬化发生率为15%-25%,且脂肪性肝硬化患者发生原发性肝细胞癌、肝功能衰竭和移植肝复发的概率高达30%-40%。肥胖者单纯性脂肪肝(60%-90%)、NASH(20%-25%)及肝硬化(2%-8%)的发生率则更高。15年前,我国脂肪肝的发病率还相当低。据上海医科大学附属中山医院刘德珍的统计,该院1991-1992年对工厂,研究所等40个单位的10923人体检,发现脂肪肝220例,平均发生率2%。近年来随着人们生活水平的逐步提高而且随着人们饮食结构的改变、体力活动的减少、平均体重的增加,脂肪肝患病率持续上升。目前,脂肪肝的发生率较五年前增加了5倍,北京、南京,上海等地健康人群普查发现,脂肪肝患病率达到了10%-15%,南京地区脂肪肝发生率从1998年的8.99%逐年上升至2002年的12.33%。 研究目的：根据脂肪肝中医病机是肝脾亏虚,痰瘀互结关键点,确立补肝健脾、化痰通脉治疗大法,观察以本治疗大法立方的首乌郁金消脂汤治疗脂肪肝的疗效,探索有效的中医治疗脂肪肝方法和药物,同时验证脂肪肝的肝脾亏虚,痰瘀互结中医病机认识,为临床上探索新的有效的中医治疗脂肪肝手段打下基础。 研究方法：观察对象为确诊脂肪肝的住院及部分门诊病例,病例来源于2008年5月—2009年12月期间江苏省中医院消化科,共90例,随机分为中药治疗组45例,对照组45例。治疗组服用中药煎剂,每日1剂,浓煎为200m1,分2次口服。方药组成：白术10g、制大黄8g、首乌15g、白芥子8g、山楂15g、泽泻10g、郁金10g、垂盆草20g。对照组：服用辛伐他汀(舒降脂),10mg/d,两组疗程均为3个月。两组治疗的同时控制饮食,调整饮食结构,多食蔬菜、水果、低脂、低糖和禁酒,进行体育锻炼,控制体重。肝功能异常者,适当休息。观察症状及体征变化、血脂、肝功能、B超和安全性指标。 研究结果：首乌郁金消脂汤对改善脂肪肝患者临床症状效果显著,全部病人经一个疗程后均临床症状消失：其中在减轻乏力、右胁满闷或隐痛、腹胀、恶心、胁下癖块等方面,首乌郁金消脂汤明显改善,高于对照组。在改善纳差方面两者均效果显著,有效率为100%。首乌郁金消脂汤临床总有效率为86.7%,优于辛伐他汀之60.0%(P0.05)。体征的作用：对消除体征方面,除重度脂肪肝少数病人肋下仍可触及肝脏外,轻、中度脂肪肝患者均肝脏恢复正常大小。首乌郁金消脂汤有显著的减轻体重的作用,提示本复方对促进脂肪的代谢与利用,减少脂肪在内脏的沉积,有一定作用,从而缓解了脂肪肝的发生与发展。治疗前治疗组和对照组血脂明显升高,治疗组与对照组比较差异显著(P0.5)。治疗后两组明显下降,治疗组前后自身比较TC(P0.01)TG(P0,01)等及对照组比较(P0.05).由此可见首乌郁金消脂汤能有效的调节血脂,改善脂质代谢。首乌郁金消脂汤达到了清除肝内脂质蓄积的目的,使肝脏超声图像得到了非常显著的改善,对轻度脂肪肝可达到恢复其正常的作用,对中、重度脂肪肝未完全恢复正常者,根据既往的临床经验,病人延长服用时间,用药3个月至半年,均可得到痊愈。长期服用未见不良反应及副作用发生。 结论：脂肪肝中医病机主要为肝脾亏虚,痰瘀互结,以补肝健脾、化痰通脉治疗大法确立首乌郁金消脂汤治疗脂肪肝具有较好疗效。