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药物/环糊精超分子体的制备及表征

余丽丽  
【摘要】:超分子体是指在一定条件下,在主体分子的空间结构中全部或部分包入客体分子后,形成的一类高级结构。环糊精(CD)具有内疏水、外亲水的独特分子结构,是药物研究领域中重要的一类主体分子。药物与环糊精形成超分子体后,药学性能将得到改善,主要取决于主客体的性质以及二者相互作用。 本研究选用白术挥发油、尼莫地平为模型药物,采用正交设计优化了白术挥发油的提取工艺和白术挥发油与β-CD包合工艺;采用研磨法、冷冻干燥法和喷雾干燥法制备了不同摩尔比的尼莫地平/羟丙基-β-CD超分子体,改善了模型药物的性质。 同时,运用多种分析测试手段(相溶解度法、溶出度测定、傅立叶变换红外FTIR、差示热分析DTA、扫描电镜SEM、X-射线衍射XRD等),考察了白术挥发油与β-CD、尼莫地平与羟丙基-β-CD超分子化前后的变化。 对于白术挥发油/β-CD,DTA、XRD、FTIR、SEM图谱有明显特征,直观地反映了超分子体的形成和分子间相互作用,提示超分子化后具有更好的制剂性能;GC、TLC结果表明挥发油的主要成分未发生明显变化,但挥发油的天然组成有较大改变。 对于尼莫地平/羟丙基-β-CD,相溶解度、DTA、FTIR、SEM、溶出有效表征了主客体分子间的相互作用,XRD图谱差异不明显,结合计算机模拟研究确定了尼莫地平与羟丙基-β-CD的结合方式。 这些表征不仅可作为判断主客体相互作用的指征,而且可以指导超分子体体内行为的预测,提供质量控制依据,对推动超分子体在药物制剂中的应用具有重要意义。


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