基于循证医学方法系统评价针灸治疗实证眩晕的临床效应
【摘要】:目的收集2012年6月以前国内外已发表的针灸治疗实证眩晕的中英文随机对照试验文献,运用循证医学的方法,系统评价针灸治疗实证眩晕的临床疗效及其安全性,为针灸治疗实证眩晕的临床应用提供高质量循证证据,并为针灸临床研究提供新思路。
方法制定严格的纳入和排除标准,采用计算机检索与手工检索相结合的方法。计算机检索Cochrane Library (2012Issuel)、Pubmed或Medline (1980-2012)、Embase光盘数据库(1978-2012)、Ovid循证医学数据库(Cochrane DSR, ACP Journal Club, DARE and CCTR.1991-2012)、中国生物医学文献数据库(CBM disc)(1978-2012)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)(1959-2012)、中国期刊全文数据库(CNKI)(1994-2012)、万方资源数据库(1975-2012)8个医学文献数据库。手工检索近十年(2003.1-2012.12)发表的《中国针灸》、《上海针灸杂志》、《针灸临床杂志》、《针刺研究》、《上海中医药杂志》5种杂志。并在http://www.google.hk,http://www.controlled-trials.com,http://www. clinicaltrials.gov进行补充检索。然后将检索到的文献由两位研究者独立地对符合纳入标准的随机对照试验进行质量评价和资料提取,如有分歧则通过讨论或由第三位研究者协助解决。最后对纳入的研究进行文献质量评价和资料合成分析。采用有效率和眩晕症状功能评分作为疗效指标,不良反应作为安全性指标。统计学处理采用Cochrane协作网提供的RevMan5.1统计软件,计数资料采用比值比(odds ratio, OR)或相对危险度(relative risk, RR),计量资料采用加权均数差(weighted mean difference, WMD)或标准化均数差(standardized mean difference, SMD)。两者的效应量以95%的可信区间(confidence interval, CI)表示。采用χ2检验判断各研究间的异质性,P≤0.1认为差异有统计学意义。研究间无统计学异质性时,采用固定效应模型进行合并分析,若存在统计学异质性,则采用随机效应模型进行合并分析,并分析其异质性来源。
结果共检索到文献153篇,其中通过阅读题目和摘要进行初筛,排除与本研究不相关的文献56篇;通过阅读全文,排除与本研究不相关的文献42篇,重复发表的文献32篇,以针灸疗法作为对照的文献6篇;最终16篇随机对照试验共1267例患者纳入本试验,均为中文文献。采用Cochrane评价员手册5.1提供的方法和国际公认CONSORT声明和STRICTA标准进行质量报告评价发现纳入的这些研究质量较低。临床效应Meta分析显示:针灸治疗实证眩晕的有效率优于单纯西药[M-H OR4.84,95%CI(2.39,9.81),P0.0001];针刺结合中药优于单纯中药[M-H OR3.82,95%CI(2.06,7.10),P0.0001];针刺结合中药优于单纯西药[M-H OR3.14,95%CI(1.81,5.45),P0.0001]。眩晕症状及功能评分显示:治疗第3天,[MD4.66,95%CI(2.97-6.35)],治疗第7天,[MD0.95,95%CI(0.03-1.86)],治疗第14天,[MD0.89,95%CI(0.71-2.49)]。治疗第3天和第7天两组患者的眩晕症状与功能评估积分对比有显著性差异,第14天两组的积分无显著性差异。临床施治方面:纳入文献的取穴多采用按局部选风池、百会和颈夹脊为主穴和按肝阳上亢、痰湿中阻和瘀血阻窍三型辨证取穴。针刺手法多采用毫针泻法,强调得气感应。治疗时间普遍为留针30min,频率每日1次,10d为一个疗程,共两个疗程。
结论①目前证据表明针灸或针灸结合中药治疗实证眩晕有较好疗效。②针灸治疗实证眩晕可参考按照肝阳上亢、痰湿中阻和瘀血阻窍三型辨证选穴和局部选穴。③实证针刺手法当以毫针泻法为主。治疗时间当以留针30min,每日一次,10d为一个疗程,两个疗程疗效较好。④由于本研究纳入的试验方法学质量偏低,其系统评价结果需谨慎看待,今后尚需开展高质量、多中心、大样本的RCT研究进行支持。
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