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亮菌胶囊的药学研究

任惠霞  
【摘要】:肝炎(Hepatitis)是肝脏的炎症,作为一种高发性传播疾病,肝炎已经严重威胁到我们的身体健康和日常生活。我们通常所说的肝炎是由病毒造成的肝炎,按照其病毒系列不同分为甲、乙、丙、丁、戊和庚共六种类型病毒性肝炎,它能引起肝脏细胞肿胀,是世界上流传广泛,危害很大的传染病之一。随着人们对肝炎的认识,很多抗肝炎病毒的药物相继问世,特别是中医药防治肝炎的长期临床实践积累给肝炎药物研究奠定了基础。 亮菌(Armilla tabescences)是真菌门担子菌纲,伞菌目,白蘑科,蜜环菌属的假密环菌Armillariella tabescences(Scop.ex Fr)Sing,性味甘凉,具有清热利湿、疏肝解郁之功效,对肝炎具有明显的防治作用,是我国民间流传作为治疗急慢性肝炎及胆道疾患的中药,也是我国最初发现并拥有自主知识产权的一种真菌,其主要成分是亮菌多糖,且药理活性确切。现代药理研究表明亮菌具有治疗肝炎、胆囊炎、阑尾炎、中耳炎、保肝、防辐射、增强免疫和抗肿瘤等多种功效,有非常广阔的开发前景。 具体研究内容包括以下三个部分: 1.亮菌多糖的提取工艺研究 采用正交实验法对亮菌有效成分水溶液提取工艺进行优化,确定水溶液提取的生产工艺为3倍量的水,100℃温度下提取2次,每次1.5h。并从在醇沉中加入乙醇的浓度、加入次数和加入量等方面,确定醇沉法提取多糖时的浓度为100%无水乙醇,三次醇沉,前两次均加入10ml,第三次加入6ml。 2.亮菌水提液的质量标准研究 1)硫酸-苯酚测亮菌多糖含量的方法研究 从多糖的最大吸光度值,苯酚的加入浓度和加入量、硫酸的加入量等方面,对硫酸-苯酚法测亮菌多糖含量进行研究,选择出来最合适测定亮菌多糖含量的硫酸、苯酚比。确定了检测波长为490nm,硫酸加入量为5ml,苯酚浓度为3%,加入量为1.0ml,样品溶液为1.0ml。 2)亮菌水提液中多肽含量的测定 通过查找文献对多种测定多肽方法进行比较,选择用Folin-酚试剂法来测亮菌水提液中的多肽含量,测定条件为:在供试品1.0ml溶液中加入福林酚试液甲液1.0ml,室温放置10min,加入福林酚试液乙液4.0ml,摇匀于55℃水溶液中保温5min,在650nm处检测样品的吸收度值。 3)亮菌水提液中亮菌甲素含量的测定 通过对比亮菌甲素的提取方法、高效液相色谱法测定含量时的色谱条件的筛选,确定了亮菌甲素提取方法为:无水乙醇4ml分液后,加入15ml乙醚,提取三次,合并的滤液作为样品;色谱条件为:流速1ml/min,柱温30℃,流动相甲醇:0.1mol/L乙酸=50:50,检测波长为366nm。 3.亮菌水提液的干燥方法及辅料配比的筛选 通过对亮菌水提液的干燥方法的比较和辅料配比的筛选,确定了干燥方法为水浴蒸干法,辅料为淀粉,糊精且当药物:淀粉:糊精=75:18:7时,得出的亮菌粉末成型性好,吸湿性最小。


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