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左卡尼汀注射液治疗慢性心力衰竭的合理用药研究

董梅蓉  
【摘要】:目的:通过使用高效液相色谱串联质谱法检测血浆中的药物浓度来考察慢性心力衰竭病人使用左卡尼汀注射液辅助治疗的合理性。 方法:选择2010年8月至2012年4月住院病人,13家医院共261例慢性心力衰竭的病人筛选入组,随机分两组,试验组133人,平均年龄51.94±16.24岁,平均体重62.88±12.25kg,对照组128人,平均年龄52.44±16.51岁,平均体重63.93±14.02kg,两组均采用洋地黄、利尿剂、血管扩张剂、血管紧张素转化酶抑制剂、β受体阻滞剂、波生坦、西地那非、伐地那非等基础药物治疗,试验组按左卡尼汀注射液15ml(左卡尼汀3g)/次静脉滴注给药,2次/日,共使用7天。对照组按左卡尼汀注射液安慰剂15ml/次静脉滴注给药,2次/日,共使用7天。每个病人均在试验前和试验后共采血2次。使用高效液相色谱串联质谱法检测血浆中游离左卡尼汀和总左卡尼汀的浓度;两组在治疗前后分别评价心功能、血浆酰基左卡尼汀/游离左卡尼汀的比值;主要疗效评价指标为7天用药结束24小时内,以显效、有效、无效三级标准评价心功能改变;次要疗效指标为血浆酰基左卡尼汀/游离左卡尼汀的比值变化;依据不良事件、体格检查/生命体征、实验室检查进行安全性评价。统计分析采用SAS9.3统计分析软件进行计算。所有的统计检验均采用双侧检验,P值小于0.05将被认为所检验的差别有统计意义。 结果:1、治疗前两组间病人的体重、收缩压、舒张压、体温、脉搏、呼吸无统计学差异。2、用药前(基线)血浆游离左卡尼汀浓度,试验组与安慰剂组间无统计学差异(P0.05),用药7天后,试验组血浆游离左卡尼汀浓度较基线升高23.82±33.23μg/ml,安慰剂组血浆游离左卡尼汀浓度较基线升高3.66±18.42μg/ml,两组差异有统计学意义(P0.001)。3、用药前(基线)血浆总左卡尼汀浓度,试验组与安慰剂组间无统计学差异(P0.05),用药7天后,试验组血浆总左卡尼汀浓度较基线升高37.03±53.17μg/ml,安慰剂组血浆总左卡尼汀浓度较基线升高5.26±21.73μg/ml,两组差异有统计学意义(P0.001)。4、用药前血浆酰基左卡尼汀/游离左卡尼汀比值,试验组与安慰剂组间无统计学差异(P0.05),用药7天后,试验组血浆酰基左卡尼汀/游离左卡尼汀比值低于基线,安慰剂组血浆酰基左卡尼汀/游离左卡尼汀比值比基线略有增高,两组差异均无统计学意义(P0.05);两组血浆酰基左卡尼汀/游离左卡尼汀比值相对于基线变化为0.21VS-0.01,差异无统计学意义(P=0.479)。5、用药前(基线)两组间心功能比较,试验组与安慰剂组间无统计学差异(P0.05),用药7天后,两组间心功能比较试验组与安慰剂组间差异有统计学意义(P=0.0026)。试验组心功能改善显效6例,有效72例,总有效率为60.47%(78/129);安慰剂组心功能改善显效3例,有效48例,总有效率为44.74%(51/114);两组总有效率差值为15.73(3.30%~28.16%),差异有统计学意义(P=0.0144)。6、治疗前后,两组之间的体格检查、生命体征和全身各系统检查及实验室检查之间均无统计学差异。 结论:1、建立了血浆中游离左卡尼汀、总左卡尼汀的高效液相串联质谱法(LC-MS/MS)测定法,血浆中内源性物质不干扰样品的测定。2、慢性心力衰竭患者在现代心衰药物治疗模式基础上,同时补充外源性左卡尼汀,可以提高血浆内的游离左卡尼汀的含量,纠正心肌细胞内的左卡尼汀缺乏,改善心肌能量代谢,有效提高患者的心功能状态。3、慢性心力衰竭患者给予左卡尼汀注射液治疗,3g/次,1日2次,安全有效,且耐受性好,有临床应用前景。


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