FOLFIRI方案治疗老年结直肠癌安全性临床观察

【摘要】： 目的 伊立替康是一线或二线治疗晚期结直肠癌的有效药物,以其为主的联合用药方案治疗晚期结直肠癌经国外大规模随机对照临床研究证明安全可靠,但老年患者是否和中青年患者一样从这些方案中获益不能肯定。本研究观察国产伊立替康联合5-氟尿嘧啶和四氢叶酸钙组成的FOLFIRI方案治疗老年结直肠癌的安全性及临床疗效。 方法 研究对象为2007年9月-2009年3月在安徽医科大学第一附属医院肿瘤内科接受国产伊立替康联合氟尿嘧啶和四氢叶酸钙组成的FOLFIRI方案化疗的68例结直肠癌患者,按年龄分为老年组(年龄≥65岁)和中青年组(年龄65岁)。化疗不良反应按照美国国立癌症研究所新版《常见不良事件评价标准》进行安全评估。采用MCIRS-G量表分析患者合并症情况,对两组患者的不良反应、MCIRS-G得分和近期疗效进行比较,并按照MCIRS-G得分研究化疗不良反应发生率变化。所有资料采用SPSS 10.0统计软件进行数据学处理。 结果 1.截止2009年3月,收入老年组患者31例,其中男17例,女14例,年龄65~81(68.6±3.9)岁,结肠癌19例,直肠癌12例。中青年组患者37例,其中男20例,女17例,年龄23~63(47.4±10.9)岁,结肠癌22例,直肠癌15例。所有入组病例均接受国产伊立替康联合氟尿嘧啶和四氢叶酸钙组成的FOLFIRI方案化疗。 2.两组的主要Ⅲ/Ⅳ度毒性反应为骨髓毒性和腹泻。两组患者不良反应发生率差异无统计学显著性意义(P 0.05)。两组共5例患者(老年组3例;中青年组2例)因出现Ⅳ度骨髓毒性反应将伊立替康的剂量降低约30 %,剂量调整后上述症状减轻,无1例患者因严重毒副反应而停止治疗。 3.近期疗效比较结果显示老年组有效率为28.0%,临床获益率为64.0%。中青年组有效率为31.0%,临床获益率为58.6%,两组疗效接近,差异无统计学意义。 4.老年组具有合并症者为30例,常见的合并症为高血压病和糖尿病。中青年组具有合并症者为22例,常见的合并症为慢性胃炎、乙型肝炎和胆囊结石。 5.随着MCIRS-G评分的升高,老年组患者骨髓毒性发生率显著增加(P =0.012),而中青年组不良反应发生率差异无统计学意义。 结论 FOLFIRI方案对老年结直肠癌患者安全可行,其疗效与毒性反应与中青年患者类似。但老年患者随MCIRS-G评分升高,化疗骨髓毒性发生率增加。