补肾健脾活血方治疗老年性骨质疏松症的临床研究

【摘要】：1目的观察具有补肾健脾活血功效的自拟方补肾健脾活血方对老年性骨质疏松症患者治疗前后的腰椎骨密度值(T值)、视觉模拟疼痛评分量表(Visual analoge scale,VAS)疼痛评分、Oswestry功能障碍评分和临床症状的改变,初步评估补肾健脾活血方在防治老年性骨质疏松症的综合疗效,为中医药对该病的诊疗方法提供资料,指导临床运用。此项研究也进一步为临床新药的研究与开发提供依据。2方法1.临床研究1.1研究对象:2014年2月--2015年9就诊于芜湖市中医医院门诊的符合骨质疏松诊断标准的老年性骨质疏松症患者,并且符合此次研究入选标准的60例患者。1.2研究方法:采用前瞻性随机对照试验研究,将2014年2月--2015年9就诊于芜湖市中医医院门诊的符合骨质疏松诊断标准的老年性骨质疏松症患者,并且符合此次研究入选标准的60例患者,依据就诊挂号时的序号的奇偶数,随机分为对照组和观察组两组,每组30例。两组患者均常规给与西药口服抗骨质疏松,观察组在口服西药的同时,服用补肾健脾活血方,两组患者治疗的疗程为12周(三个月)。其中对照组30例患者予以西药维D钙咀嚼片嚼服每日一次,一次1片、骨化三醇胶丸每日一次,每次0.25μg/丸;观察组30例患者在此基础上间隔30分钟予以补肾健脾活血方汤剂内服,每日一剂,分早晚两次服用。详细记录每一位患者治疗前1日及治疗12周后的腰腿痛VAS评分、Oswesty功能障碍评分得分,腰椎骨密度T值,骨密度测定借助双能X线吸收法对患者腰椎骨密度测定检测。然后将所得数据分别进行统计学分析,比较治疗后两组之间的差异。3结果临床实验研究观察表明,对照组和观察组均对老年性骨质疏松症患者的VAS评分、Oswesty功能障碍评分得分及骨密度值产生了积极效应。但经补肾健脾活血方治疗12周后观察组的总有效率为96.67%,对照组为93.33%,观察组疗效优于对照组(p0.05)。对照组和观察组治疗前后比较,Oswesty功能障碍评分得分、骨密度T值及VAS评分比较分析,均有统计学意义。治疗后对照组的腰腿痛VAS评分为:(3.24±1.10),观察组为(2.35±0.83),较治疗前均差异显著(p0.05),观察组疗效明显优于对照组,且对照组与观察组相比有统计学意义(p0.05);治疗后对照组的Oswesty功能障碍评分得分为:(0.2544±0.0604),观察组为(0.2126±0.0485),较治疗前均明显降低(p0.05),且对照组与观察组相比有统计学意义(p0.05);治疗后对照组的骨密度值为:(-2.99±0.19),与治疗前相比统计学无明显差异(p0.05)),观察组为(-2.73±0,22),与治疗前相对比具有统计学差异(p0.05),对照组升高的水平明显低于观察组,对照组与观察组两组数据相比有统计学意义(p0.05)。4结论补肾健脾活血方是治疗老年性骨质疏松症的一种有效的中药复方,能显著改善老年性骨质疏松症患者的临床症状、增加患者骨密度,与维D钙咀嚼片、骨化三醇胶丸合用可明显提高患者的生活质量。