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复合必需氨基酸钙的制备及药理学初步评价

吴玉琪  
【摘要】:氨基酸螯合钙作为一种新型补钙剂,具有良好的生物和化学稳定性、优良的补钙效果和较高的生物学效价。本论文采用水体系法制备L-苯丙氨酸钙复合物和L-苯丙氨酸/L-亮氨酸混合氨基酸钙,且对自制样品进行了初步的药理学评价。 采用单因素试验确定水体系中制备L-苯丙氨酸钙复合物的工艺条件,考察了投料摩尔比、pH值、反应温度和反应时间对螯合率的影响,并用均匀设计试验法进行优化,得出最佳工艺条件为:反应温度40oC,反应时间182min,投料摩尔比4.3,pH值9.0。在最佳反应条件下验证试验的螯合率87.40%比回归模型预测值104.52%低17.12%。 采用均匀设计优化L-苯丙氨酸/L-亮氨酸混合氨基酸钙的制备工艺条件,最优工艺条件为:反应温度40oC,反应时间240min,投料比4.21,pH值9.0。在此最佳条件下的验证试验螯合率为65.42%比回归模型预测值68.85%低4.98%。 对自制样品的红外光谱、热重-差热分析结果说明:采用水体系法合成的产物中确实包含了L-苯丙氨酸螯合钙和L-苯丙氨酸亮氨酸螯合钙的存在。并对自制样品进行了部分技术指标的检测。 小鼠经口急性毒性试验和骨髓微核试验结果说明:自制样品在2000mg/kg剂量范围内安全无毒害,且对体细胞无致突变性。 药动学试验结果表明:L-苯丙氨酸钙复合物大剂量组、小剂量组、L-苯丙氨酸/L-亮氨酸混合氨基酸钙组和葡萄糖酸钙组的达峰时间分别为1h、3.5h、3h和5h,且各氨基酸钙组的血钙浓度达到峰值后下降平缓。另外,各氨基酸钙的钙吸收程度要高于葡萄酸钙。 药效学试验结果表明:氨基酸钙对小鼠体重的影响与其喂食的剂量和氨基酸组成有关;对小鼠血钙浓度无显著性差异(P0.05);对股骨长度、股骨重量、骨钙含量均有显著性差异(P 0.05);相同剂量下,本试验中合成的氨基酸钙对小鼠的补钙效果要优于葡萄糖酸钙。


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