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两种重组人生长激素对严重烧伤患者临床疗效观察及安全性比较

姜鹏君  
【摘要】:目的: 探讨两种重组人生长激素(rhGH)用于深度烧伤的临床效果和安全性。方法: 采用随机、单盲、平行、阳性对照设计。将47例严重烧伤患者按完全随机化原则分为试验组和对照组,试验组23例患者接受北京双鹭药业生产的rhGH治疗,对照组24例患者接受中山海济药业生产的海之元rhGH治疗,用药时间均持续14天。于治疗前和治疗第7天、治疗第14天抽取患者清晨空腹静脉血,检测血清胰岛素样生长因子-I、血清蛋白;于治疗前和治疗第14天清晨抽取患者空腹静脉血,检测肝肾功能、血常规和空腹血糖;观察创面愈合时间。 结果: 1.胰岛素样生长因子-I:与用药前比较,2组用药治疗7天后有所下降;用药治疗第14天2组均有显著回升,基本恢复到用药前水平。2组同一时相点比较无显著差异(P>0.05)。 2.血清蛋白:与用药前比较,2组患者用药治疗7、14天血清前白蛋白和转铁蛋白均升高(P0.05或P0.01);而白蛋白于用药治疗7天后有所下降,用药治疗第14天2组均有显著回升,基本回恢复到用药前水平。2组患者血清蛋白组间比较水平相近(P>0.05)。 3.血常规:与用药前比较,2组患者用药14天后白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白含量均明显降低(P0.01);血小板计数明显升高(P0.01);淋巴细胞百分比无明显变化;试验组中性粒细胞百分比无显著变化,对照组中性粒细胞百分比明显降低(P0.05);2组患者血常规各项指标组间同一时相点比较无显著差异(P>0.05)。 4.肝肾功能、空腹血糖:用药后14天,2组患者血清ALT均高于用药前(P0.01),2组患者血清TBIL、Cr均低于用药前(P0.01或P0.05),但TBIL和Cr于用药前后均在正常值范围内;2组患者尿素氮、钠离子、钾离子和空腹血糖在用药第14天与用药前比较均无显著差异。2组患者血生化各项指标同一时相点比较无明显差异(P>0.05)。 5.创面愈合时间:2组患者深Ⅱ度创面和供皮区创面愈合时间比较无显著统计学差异(均P>0.05)。 结论: 1.试验性重组人生长激素能有效改善严重烧伤患者的营养状况,其临床效果与同类产品相似。 2.试验性重组人生长激素对严重烧伤患者肝肾功能、血常规、空腹血糖的影响小,不良反应少,安全性与同类产品相当。


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