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高效液相色谱法测定D-泛酸钙含量的方法研究

周正华  
【摘要】: 本论文通过实验建立了,D-泛酸钙含量的高效液相色谱检测方法,建立了一种区分真假泛酸钙的有效方法。根据D-泛酸钙和含有的杂质在结构及性质上的差异,分别选用不同的柱温、流动相比例、流速等条件以确定最佳色谱方法。然后对所确定的液相色谱方法进行了验证,证明此方法能够适合D-泛酸钙含量的测定。 先对D-泛酸钙标准品的色谱分离条件分别进行了探索和优化,最终确定色谱柱选用C18色谱柱,流动相用0.02M磷酸二氢钾水溶液和乙腈,建立起D-泛酸钙的HPLC检测方法。本文以市售D-泛酸钙为样品(山东新发药业有限公司生产),对所建立的检测方法进行了验证,通过精密度、准确度和标准曲线等验证项目的实验,结果表明,本文所建立的D-泛酸钙的高效液相色谱检测方法可以准确地检测产品的含量;利用液相色谱图谱,可以有效地区分真假D-泛酸钙,D-泛酸钙样品图谱与标准品图谱在相同的保留时间处,有类似谱图,含量符合规定;搀假的泛酸钙主要靠添加无机钙盐、尿素和葡萄糖等使比旋度、钙含量、氮含量达到国家标准,但这些物质在此处无谱图造成峰面积很小,外标含量低。 结果表明;根据实验证明,采用以下方法;色谱柱为0DS-2 C18,柱长150mm;流动相;乙腈+水(0.02mol/L磷酸二氢钾溶液pH=3)=10+90,检测波长;210nm,流速;0.8ml/min,进样量20微升,柱温25度,可以有效地分离D-泛酸钙中的各种杂质,准确的测定泛酸钙的含量;同时可以鉴别D-泛酸钙的真假。


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