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补肾化痰祛瘀法治疗血管性认知功能障碍随机对照试验的Meta分析和用药规律研究

王辉  
【摘要】:目的:①通过对补肾化痰祛瘀法治疗血管性认知功能障碍VCI进行文献梳理和分析,客观评价其有效性及安全性,为临床试验和应用提供循证医学证据;②探讨用药规律,以供临床参考。方法:用Meta分析方法,计算机检索PubMed、Cochrane、生物医学、中国知网、维普及万方等数据库(2001年~2011年),两名评价者独立检索、筛选、纳入符合标准的文献,提取有效数据并采用Revman5.1软件对各研究结果进行系统评价;建立合格文献的方药数据库,运用聚类分析对复方进行统计。结果:①从中医药治疗VCI的569篇文献中,按照纳入标准筛出97篇RCT合格文献,18篇属高质量文献;②补肾化痰祛瘀法干预的治疗组在总体疗效、MMSE、HDS、ADL、BBS及SDSVD评分方面均优于对照组(P<0.05);③在CDR和Barther指数评分方面两组相似(P>0.05);④试验组不良反应发生率小,经卡方检验,χ2=10.095,P=0.001;⑤在补肾化痰祛瘀法治疗VCI97个合格文献的84个处方中,涉及94种药物,使用频次为896次;⑥使用频次最多的前10位药物可聚为5类。结论:①Meta分析结果初步表明,补肾化痰祛瘀法治疗VCI有较好疗效且药物安全性高;②由药物频次可认为,补肾化痰祛瘀为VCI的治疗大法。聚类分析结果初步表明,活血、补肾益精、化痰三法并举,其中活血为治疗所必需;补肾和活血相辅相成;③鉴于高质量的研究较少,应该推动开展更多的设计合理、执行严格、多中心大样本且随访时间足够的具有中医特色的随机双盲对照试验;④基于临床试验和疗效评价方面的问题,中医临床系统评价应根据中医自身特点,以证候为契机,建立病证结合的循证医学体系。


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