脑康宁胶囊治疗帕金森病的临床研究及相关机理初步探讨

【摘要】：临床研究：目的：研究脑康宁胶囊对帕金森病的临床疗效。方法：采用随机、单盲、对照试验研究。将符合纳入标准的研究对象按随机数字表1：1随机分入脑康宁组和对照组进行研究。符合病例选择标准共计60例，其中脑康宁组30例，对照组30例。西医诊断标准参照1984年全国锥体外系疾病讨论会制订的“帕金森病及帕金森综合征诊断标准和鉴别诊断”标准，中医诊断标准参照1991年第三届中华全国中医学会老年脑病学术研讨会制订的“中医老年颤症诊断和疗效评定标准(草案4)”，病情评价采用统一帕金森病评定量表和改良Hoehn Yahr五期分级标准，生存质量评价参照健康状况调查问卷SF-36的评价方法，中医辨证属于肝肾阴虚风动证者，两组在原有治疗基础上加脑康宁胶囊或安慰剂胶囊，共观察3个月。观察指标包括：UPDRS评分、HY分级、美多巴用量、开关现象、非运动症状评分(中医辨证)、生存质量评价。结果：脑康宁组UPDRS评分有下降趋势，脑康宁组HY分级1-3级的患者由28人增加到29人，4级由2人减少到1人，对照组1-3级由27人减少到26人，4级由3人增加到4人；脑康宁组美多芭片每日用量由425.5±296.2mg，减少为375.5±225.6mg，比治疗前减少11.75％。脑康宁组证候总有效率76.67％，对照组为50.0％，两组比较有显著差异(P0.05)；脑康宁组肢体拘挛、运动迟缓、颈背僵直、头晕、失眠多梦、盗汗、腰酸腿痛、便秘等症状均有明显改善(P0.05)；脑康宁组用药后“关期”平均减少27％，“开期”平均延长19％；用药后生活质量评分的各方面均有明显改善，且与对照组比较有明显差异。结论：脑康宁胶囊能使患者的UPDRS评分有下降趋势；使用美多巴剂量比治疗前减少；证候疗效优于对照组；非运动症状的疗效优于对照组；用药后“关期”减少，“开期”延长；在生活质量改善方面效果明显优于对照组。 实验研究：目的：研究脑康宁胶囊治疗帕金森病的初步机理。方法：选用对MPTP最敏感的C57BL／6J小鼠复制PD模型。50只小鼠随机分为5组，即脑康宁胶囊高、中剂量组、模型组、空白组。高剂量组给药量相当于按公斤体重换算成人剂量的20倍量，中剂量组相当于10倍量，模型组给予相同体积的自来水，给药途径为灌胃，于第1次注射MPTP同时开始灌胃。小鼠PD模型的建立用MPTP 20mg／kg腹腔注射，隔2小时1次，共4次。4周后用高压液相观察PD小鼠纹状体内DA含量；并测定黑 质中MDA、GSH、NOS的含量。结果:脑康宁胶囊增加了MPTP小鼠纹状体中DA含量(P 0.01);有升高DOPAC、降低llVA的趋势:脑增加了GSH的含量，同时降低MPTP所 致的黑质中MDA、NOS的增高。结论:脑康宁胶囊对MPTP诱导的PD可能有神经保护 作用，其保护作用机制可能涉及:增加PD小鼠黑质的GSH含量，清除自由基，使MDA、 NOS含量下降，阻止MPTP引起的氧化应激反应。