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经前期综合征肝气逆证辨证规范及疗效评价量表研究

王海军  
【摘要】: 目的:针对目前国内经前期综合征(premenstrual syndrome,PMS)临床和科研缺乏诊断标准的现状,引进并建立适合国内患者的PMS诊断标准;针对PMS的亚型症状界定不清现状,建立PMS肝气逆证辨证规范;针对PMS肝气逆证研究缺乏量化诊断和疗效评价测量工具,研制量表“PMS肝气逆证症状严重程度医生评价表”;针对临床缺乏PMS肝气逆证诊疗标准,建立PMS肝气逆证量化诊断和疗效评价参考标准。 方法:翻译引进美国妇产科学会2000年推荐的PMS诊断标准,通过流行病学调查研究考察其适用程度,修订条目,最终建立国内PMS诊断标准;通过对“PMS肝气逆证症状信息采集医生用表”所采集数据进行探索性因子分析和证实性因子分析,建立PMS肝气逆证辨证规范;在辨证规范基础上建立“PMS肝气逆证症状严重程度医生评价表”,通过重测信度、Chronbach'sα系数和分半系数检验量表稳定性和内部一致性,通过证实性因子分析量表的结构效度,通过随机双盲对照多中心设计的“经前平颗粒”疗效评价研究检验其区分效度;依据“PMS肝气逆证症状严重程度医生评价表”所收集数据分布,结合临床经验,初步建立PMS肝气逆证诊断和疗效评价标准。 结果:ACOG推荐的PMS诊断标准中文版在我国仍然适用;PMS肝气逆证主症为“烦躁易怒”,主要病机为肝气疏泄太过,气机上逆横逆,诱发基础为经前“肝血有余”,伴随病机为“水停”、“痰阻”;“PMS肝气逆证症状严重程度医生评价表”具有较好的信度与效度,符合量表要求;“经前平颗粒”和安慰剂对于PMS肝气逆证患者均具有治疗效果,经前平组疗效明显优于安慰剂组;“PMS肝气逆证症状严重程度医生评价表”中所有症状条目均可以作为疗效评价指标;初步建立了PMS肝气逆证诊断和疗效评价参考标准。 结论:首次引进ACOG推荐的PMS诊断标准并进行适用性研究,建立了PMS诊断标准,为国内中西医研究PMS提供了重要参照;通过对PMS肝气逆证辨证规范及其证候分析,为中医临床辨证治疗该病证提供了重要的理论指导;首次进行PMS肝气逆证诊断和疗效评价标准研究,建立了稳定有效的病证诊断量表及评价方法,为肝藏象研究提供重要评价工具;初步建立PMS和PMS肝气逆证诊断和疗效评价标准,为PMS肝气逆证诊断和疗效评价行业标准的建立提供了重要工作基础。


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