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罗哌卡因单独或复合肾上腺素用于高胸段硬膜外麻醉的药效学和药代动力学

马民玉  
【摘要】:罗哌卡因(Ropivacaine,RP)是一种新型、长效的酰胺类局麻药,为一纯S-对映异构体的盐酸水化物,其化学结构类似布比卡因和甲哌卡因,只是在六氢吡啶的氮原子上连一丙基,而甲哌卡因和布比卡因分别为甲基、丁基,且后两者为外消旋异构体;RP的理化特性类似布比卡因;作用强度约等于布比卡因,起效时间短,作用时间长;对心血管和中枢神经系统毒性低于布比卡因,低浓度对感觉、运动阻滞分离的显著特点,并且在低浓度时有收缩血管的特性。对罗哌卡因用于腰段硬膜外麻醉和臂丛神经阻滞的药效学和药代动力学研究,国内外均有一些报道,而且罗哌卡因合用肾上腺素对其药效学和药代动力学影响的报道也不尽相同;目前国内外对罗哌卡因用于高胸段硬膜外麻醉的药效学与药代动力学的研究尚未见报道。本研究的目的在于了解罗哌卡因用于乳腺肿瘤病人高胸段硬膜外麻醉的药效学与药代动力学特性,并进一步验证RP与肾上腺素合用的必要性,以便为临床麻醉中合理应用RP,减少局麻药物毒性反应提供理论依据。 1.材料和方法 1.1材料 本试验选取择期乳腺肿瘤患者20例,均为女性,年龄20~47岁,体重50~70kg,身高155~173cm,ASA分级Ⅰ~Ⅱ级。术前血常规,出、凝血时间,心、肺、肝、肾功能均正常。随机将其分为RP单用组(RP组)及其与肾上腺素(Adrenaline,AD)合用组(RP+AD组),每组10例,均采用连续高胸段硬膜外麻醉。穿刺部位选T_(3-4),常规硬膜外穿刺成功后向头端置入硬膜外导管3.5cm,且经导管回吸无脑脊液和血液后,2min内经导管注药,RP组注入0.5%罗哌卡因溶液1.3 mg·kg~(-1),RP+AD组注入加1:200 000肾上腺素(5 μg·ml~(-1))的0.5%罗哌卡因1.3mg·kg~(-1)。 郑州大学2003届硕士学位论文罗呱卡因单独或复合肾上腺素用于高脚段硬膜外麻醉的药效学与药代动力学 1.2药效学 1.2.1感觉阻滞以平头针刺法,硬膜外腔注药后每lmin测定一次感觉消失平面, 10min后每3min测定一次感觉消失平面,直至平面固定。阻滞效果的评价:优:阻 滞平面满意,术中无痛;良:术中有轻微疼痛或不适感,需少量镇痛药或镇静药;差: 术中需加局麻药或改用全麻。运动阻滞:注药后每3min测定一次运动阻滞,运动阻 滞程度采用上肢肌力O~5级六级分级法。 1.2.2麻醉期间循环、呼吸监测所有病人入室均连接惠普多功能监测仪连续测定并 记录注药前、注药后10、20、30、60、90、120min时的收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、 平均动脉压(MAp)、心率(HR)、脉搏血氧饱和度(spoZ)和心电图(Eeo);以人 工计数和肺活量计测定并记录上述各时间点仰卧位呼吸频率(RR)和用力肺活量 (FVC)。同时记录麻醉期间不良反应的发生情况。 1.3药代动力学 1.3.1血浆罗呱卡因浓度HPLC测定方法 色谱条件:分析柱为E沙omasilc;:色谱柱,柱温:32℃,柱压:100一1 1 okg. cm.’; 流动相采用0.olmol一’磷酸二氢钾(pH3.4)和乙睛(体积比为3:l),流速1.2 ml.min-l; 检测波长为206nxn;灵敏度0.08 AUFS;内标物:布比卡因;定量方法:峰面积法。 HPLC测定中血浆的内源性物质对测定无干扰。罗呱卡因的保留时间约为6.5 min,内 标布比卡因保留时间约为10.5 min。 1.3.2血浆样品的采集 硬膜外腔注入全量RP后即刻、10、20、30、40、50、60、90、120、150、180、 240、360、72Omin分别取静脉血4ml,肝素抗凝后离心,分离血浆,置一20℃冰箱保 存待测。 1.3.3数据处理 本研究所得”血药浓度一时间数据,用中国药理学会数学药理委员会编制的3p97 药动学软件经微机处理,选择最佳房室模型,绘出药一时曲线,并求出药动学参数,血 药浓度峰值(Cmax)由实测值计算得到,梯形法计算血药浓度,时间曲线下面积。 1.4统计学处理 , 犷 所得数据以均数士标准差(x士S)表示,采用t检验或卡方检验处理,P蕊0.05 尹 、嗯 郑州大学2003届硕士学位论文罗呱卡因单独或复合肾上腺素用于高胸段硬膜外麻醉的药效学与药代动力学 为差异有显著性。 2.结果 2.1两组病人药效学比较 即和即+AD组感觉阻滞起效时间(3 .8士0.6 vs 3.6士0.7) min,感觉阻滞完善时 间(28.3士4.3 vs 29.0士3.4)min,脊神经阻滞节段数(15.4士2.5 vs 16.8士1.8)节,运动阻滞 起效时间(19.0士1.8 vs x9.0士2.9)min,上肢肌力分级111/IV例数(5/5 vs4/6)级均相似, 统计学上均无显著性差异(P0.05),感觉阻滞维持时间和运动阻滞恢复时间即+AD 组比砂组似有延长(173.5士23.4 vs 151.6士31.98)min和(78.32士34.35 vs 67.60士 42.74)min,但统计学上无显著性差异。 麻醉期间循环、呼吸变化:即和即+AD组注药后10,20,3Omin内,SBP:两 组与注药前比较变化不明显印0.05)(121.3士12,8,117.6士12.2,112.5士15·7 vs 125·0 士13.3mmHg)和(120.5士17.8,115.9士10.4,110.8士17.8 vs 124.8士17.gmmHg);DBP 和MAP:即组均有所下降但与注药前比较无显著性差异(p0.05)(76.5士10.5,73.7 士10.9,71.4士12.6vs80.4士12.snunHg)和(91.4士11.1,88.4士10.4,86.8士12.6vs95.2 士12.2mmHg),即+AD组下降明显,与注药前比较有显著性差异(p0.01)(66.6士11.4, 60.5士9.8,62.8士13.2 vs 76


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