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替米沙坦在健康国人体内的药代动力学

刘昌发  
【摘要】:目的 替米沙坦(telmisartan)是一新型高效、长效、低毒的血管紧张素Ⅱ受体拮抗药,它选择性、不可逆地拮抗血管紧张素Ⅱ的AT_1受体,而不影响包括心血管调节的其他受体系统。对原发性高血压病的临床疗效确切、平稳、安全。替米沙坦能有效降低24h和清晨高峰期的血压,减少心脑血管事件的发生;同时还在缺血心肌保护、逆转心血管重构、改善左室舒张功能、保护肾脏、减少胰岛素抵抗等方面具有良好作用。替米沙坦副作用少,依从性好,因而临床应用价值高,尤其适用于对其它降压药不能耐受或过敏的各种高血压患者。 替米沙坦血药浓度低,生物样本检测困难。作者参考中外文献,结合本实验室条件,建立相应的高效液相色谱法(HPLC),以研究替米沙坦在健康志愿者体内的药动学过程,本文以德国Boehringer Ingelheim公司生产的替米沙坦片(美卡素)为标准参比制剂,对厦门迈克制药有限公司研制的替米沙坦片(T_1)及福州海王福药制药有限公司研制的替米沙坦片(T_2)在健康志愿者体内药动学和相对生物利用度进行研究,从而为临床用药提供参考依据。 方法 1 试验方案 受试者于受试前体检心、肝、肾等功能均正常,也无心、肝、肾病史和药物过敏史,无烟酒嗜好,精神状况良好,受试前两周及试验期间未使用过其他任何药物并禁


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