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参松养心胶囊对慢性心衰合并室早患者的临床疗效及对室早指数、Tp-e间期的影响

陈晓旭  
【摘要】:目的: 通过观察参松养心胶囊对慢性心力衰竭合并室性早搏患者的临床疗效及对联律间期、室早指数、Tp-e间期、安全性指标的影响,评价参松养心胶囊的安全性及对室早引发恶性心律失常的危险程度进行干预的预测价值。 研究方法: (1)入选我院符合慢性心衰合并室早且中医证型为气阴两亏的患者56例作为研究对象,并签署知情同意书。 (2)采用随机双盲安慰剂对照的方法,生产厂家将制做的28盒试验药和28盒模拟药进行随机编码,试验对象按照入组时间先后顺序依据编码依次发放药物。试验药及模拟药的口服剂量均为4粒/次,3次/日。试验为期8周。 (3)试验前后分别进行心电图、24小时动态心电图、心脏彩超检查及血尿粪三大常规、肝肾功能、电解质等安全性指标的检查,以评价药物的临床疗效及安全性。 (4)试验前后分别详细询问患者的一般情况(如姓名、性别、年龄、住址、原发病及并发症、症状体征、中医舌质脉象、用药情况等),并进行详细的记录,保存资料的完整性。 (5)试验完成后,试验人员揭盲,重新整理各个试验对象的相关数据资料,进行统计学分析。 结果: 在56例研究对象中,两组各为28例。两组患者一般资料比较如下:对照组28例患者,其中男16例,女12例;平均年龄为61.61±7.435岁;病程为5.25±2.287年;原发病:冠心病者10例,扩心病者18例;心功能:Ⅱ级19例,Ⅲ级9例。治疗组28例患者,其中男17例,女11例;平均年龄为60.25±7.816岁;病程为5.21±2.394年;原发病:冠心病者9例,扩心病者19例;心功能:Ⅱ级21例,Ⅲ级7例。经统计分析,两组一般资料无显著差异,具有可比性(P0.05)。在试验过程中,治疗组和对照组共脱落2人。其中治疗组1人因失访而脱落,对照组1人在试验过程中死亡而脱落。 本试验治疗后治疗组的中医证候积分改善的有效率明显高于对照组,其差异有统计学意义(P0.05); 西医心衰疗效积分方面,治疗后治疗组改善的有效率明显高于对照组,其差异有统计学意义(P0.05); 室早频数方面,治疗后治疗组改善的有效率明显高于对照组,其差异有统计学意义(P0.05); 联律间期方面,治疗组与对照组两组患者于治疗前联律间期未见明显差异(P0.05),具有可比性,治疗后对照组患者的联律间期较治疗前明显缩短而非延长,治疗组患者联律间期较治疗前明显延长,其差异有统计学意义(P0.05); 室早指数方面,两组患者于治疗前无显著差异(P0.05),具有可比性,治疗后对照组患者室早指数较治疗前无显著差异(P0.05),治疗组患者的室早指数较治疗前明显升高,其差异有统计学意义(P0.05); Tp-e间期方面,治疗前两组患者之间无明显差异(P0.05),具有可比性,治疗后两组较治疗前均有明显缩短,但治疗组相对缩短更加明显,其差异有统计学意义(P0.05); 本试验治疗前后,两组患者血尿粪常规、肝肾功、电解质等安全性指标均未见明显变化,两组之间无显著差异(P0.05)。 结论: 1.参松养心胶囊联合西医规范化治疗较单纯西医规范化治疗能够明显改善慢性心衰合并室早患者的临床症状; 2.参松养心胶囊联合西医规范化治疗较单纯西医规范化治疗能够明显延长慢性心衰合并室早患者的联律间期; 3.参松养心胶囊联合西医规范化治疗较单纯西医规范化治疗能够明显升高慢性心衰合并室早患者的室早指数; 4.参松养心胶囊联合西医规范化治疗较单纯西医规范化治疗能够明显缩短慢性心衰合并室早患者的Tp-e间期; 5.参松养心胶囊在治疗剂量内临床上应用安全可靠,未见明显副作用。


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