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盐酸氟桂利嗪固体脂质纳米粒的制备及脑靶向研究

杨栋  
【摘要】: 固体脂质纳米粒(Solid lipid nanoparticles,SLN)是20世纪90年代初发展起来的继乳剂、脂质体、微粒和毫微粒后,新一代的性能优越的亚微粒给药系统,粒径在10~1000 nm,具有聚合物纳米粒物理稳定性高、药物泄漏少的优势,又兼有脂质体、乳剂毒性低、能大规模生产的优点,是一种极其有发展前景的给药系统。本课题以盐酸氟桂利嗪(Flunarizine hydrochloride,FNZ)为模型药物,将其制备成FNZ-SLN,研究其各项物理化学性质,以此为基础进行SLN脑靶向方面的研究。 课题以硬脂酸为载体材料,以大豆磷脂和泊洛沙姆(Poloxamer 188)为乳化剂,采用溶剂乳化-低温固化法制备了盐酸氟桂利嗪固体脂质纳米粒(FNZ-SLN)。以包封率为主要评价指标,其中以Sephadex G-50葡聚糖凝胶法分离纳米粒与游离的药物,测定FNZ-SLN包封率,通过单因素考察,并用正交设计优化了处方及制备工艺。 在透射电子显微镜(TEM)下观察用最优处方及制备工艺制备出的FNZ-SLN,固体脂质纳米粒为球形或类球形实心固体,粒径141nm,包封率为81.3±1.53%,载药量为1.57±0.02%。 以外观、粒径、包封率等为指标,对FNZ-SLN的物理化学稳定性、药剂学特性等进行了考察,并对FNZ-SLN的体外释放进行了初步考察,通过对释放曲线的拟合,其释放规律符合Weibull分布函数。 以自制的盐酸氟桂利嗪水溶液为参比制剂,通过对小鼠进行尾静脉注射给药,对小鼠体内的血浆及组织分布进行了初步研究,结果表明FNZ-SLN提高了FNZ在脑组织及肺组织的分布,其中脑组织的DTI为1.8~5.3,显示出在脑部有显著靶向性。


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