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我国中药药药药展策略研究

郝刚  
【摘要】:研究目的 在理论分析和卫生医药部门实地调研的基础上,对中药产业进行SCP分析,比较借鉴各国中药产业发展情况和政策实施绩效,分析我国中药产业政策,提出提高我国中药产业竞争力的政策建议。 研究方法 从当前我国中药产业现状入手,综合运用产业组织理论、产业政策理论、卫生经济学、药物经济学、博弈论等多学科的理论知识,对我国中药产业政策进行比较研究,提出符合中药及中药产业发展特点的产业政策,从制度安排上促进产业的发展。 研究结果 1.中药产业整体创新能力差,新药研发与国际差距大。 我国每年人均用药仅为发达国家的几十分之一,而且我国医药工业生产的医药品种约95%是仿制国外品种。中药目前已传播到130多个国家和地区,然而,我国虽然拥有约4000种中药品制剂,但在国际市场上的占有率仅为3-5%,至今尚未有一个中药产品进入国际主流药品市场;而只有210个汉方药制剂的日本,其75%的原料由我国输入,国际市场占有率却达到80%。我国中药产业基础较差、现代化水平较低、中药材质量不稳定、工艺技术和制剂水平落后、质控体系不完善等问题严重制约了中药的发展。我国中药企业的标准化规范化程度低,企业规模小,没有一些具备国际竞争能力的大型企业,中药企业对研发投入不足,技术和科技能力落后,不能适应国际市场的需求。 2.中国中药出口技术含量低。我国中药出口产品中高端产品比例偏低,以价低、资源消耗大的中草药原料为主,科技含量低。海关统计数据显示,目前我国中药出口以天然植物药原料为绝对主导,所占比例在90%以上,天然植物药制品的比例较小,并且出口呈下降趋势。目前,我国中药产品商标、品名遭国外厂商抢注情况严重,一些国家设置 有害残留物检测技术壁垒制约我国中药出口。 3.缺少科学有效的监督综合体系。 我国对中药基础研究非常薄弱,而且直到现在我国还未能建立起一个适合中药发展特点的质量标准体系,现在有很多中药的有效成分仍未清楚,对中药质量的监督缺乏一个系统的综合评价,设计标准时对技术壁垒考虑少,监督不够透明有效。 4.行业标准不统一削弱竞争力。 行业的标准的不统一使得规范化变得无从下手。这些技术性壁垒的存在以及其他原因,致使中药在国外市场只能以食品补充剂的形式出现,它既不能标明药物功效,也不能作广告宣传,更不能在药店出售,保险公司对购药费用不予返还。这些都严重制约了中药在发达国家扩大市场份额。 研究结论 1.加强政府主导作用。 促进中药产业发展,政府的作用不可低估。政府相关部门应当结合“十二五”和“医药卫生体制改革”目标,妥善制定我国中药产业发展总体战略。政府应主导中药产业的营销联盟,鼓励兼并重组,发展和培育参与国际竞争的大型现代企业集团。 2.保障建立中医药技术创新体系。 建立多渠道、多元化的投资体系。采取多种财政税收激励政策,以激励企业对创新药物的投入。进一步开发利用人力资源。完善中药知识产权的法律体系,不断完善我国的中药市场,使企业在市场销售规范(GSP)前提下竞争。多方途径,保障建立中医药技术创新体系。 3.推动具有中医药特点的中药国际化标准建立。 应当制定中国自己的、为国际所接受和承认的质量标准和规范,用传统与现代相得益彰的药品检验办法,严格控制中药饮片及中成药的质量。并利用国际通行标准对中药和中药制品进行安全性评估,使得中药的药性及安全性为世人所了解和接受。在建立中医药国际标准化的基础上,协助各国进行中医、中药的立法工作,并逐渐融入到各国的医疗体系中。 4.研制开发适合国际市场需求的中药产品。 根据不同国家和地区的疾病流行特点、法律法规环境及历史文化药品种,形成“因地制宜”的背景的差异分类操作,充分利用数千年积累的中药资源,结合现代科技技术,开展多种模式的中药新药研发、中药产品的再评价和二次开发。支持中药企业以自有品牌、自主知识产权开展中药产品国际化示范项目,开展在工艺改进、设备升级、质控研究、知识产权保护、IND申请、临床验证、国际融资等多领域的国际协作。 5.建立适合中药特点的生产体系。 在国家重视和支持下,中药制药工程在全国形成了广泛的技术协作网络,先后在我国东部、南部、北部和中部建立了国家级中药工程技术中心、中试基地和相关机构等,为中药工业的现代化起到推进作用。我们应加强中药制药工程中心的建设,促进中药新工艺、新装备、新技术、新材料、新剂型的开发,开展中试和工程化放大试验,推进GMP等规范的实施步伐。 6.加强对中药知识产权和国际技术壁垒研究。 要加强对于基础性药理的研究和炮制方法的研究,保证持续性的物质支持和人员保证。在规范采收、加工炮制方法的前提下,加快建立与饮片相关的质量标准。尤其是对于外观形态己经改变、破坏或部分破坏的药材饮片,应加强理化鉴别方法的应用,制定专属性强的定性或定量指标。借鉴同源药材的质量标准研究经验,建立我国中药饮片质量评价体系以及饮片质量标准。增强知识产权保护意识,加强对适合中药特点的知识产权研究,加强对世界各国医药技术壁垒的研究,利用WTO的游戏规则,建立中药技术贸易规则,在推动中药国际化过程中形成比较完整的中药知识产权保护体系,以利于我国中药产业参与国际市场竞争。 7.保护中药资源可持续利用。 研究中药等传统药物资源可持续利用和发展的方法和手段;在全球范围内建立中药等天然药物资源动态监测、预警系统;利用已建立的政府和民间合作渠道,开展世界重要药用资源的引进与开发;促进天然药物资源在国际范围内的合理应用和可持续发展,在推动中药国际化的同时,维护人类的生存环境。 8.推动建立中药国际认证体系。 在研究和完善中药标准规范的基础上,结合世界各国传统医药标准规范和法律法规特点,利用国际草药协调机构和总部设在我国的中药国际组织,协调世界各国的传统医药行业协会,团结中西方的中医医师,制定和推广中药行业国际标准,并通过所在国专业协会的认可促进当地政府承认,推动建立具中药特点的医疗、教育、研发、生产、注册、市场准入和销售标准规范的中药国际认证体系,并在相关国家和地区设立认证服务机构。 9.通过技术援助等方式推动中药进入发展中国家市场。 利用我国中药在发展中国家已有的良好信誉,优选优质中药产品,通过防治危害发展中国家人民健康的艾滋病、登革热、疟疾等重大传染病和慢性病,以经济技术援助形式进入其医药体系,结合选派医疗人员服务,发挥中药在帮助提高发展中国家人民健康水平中的重要作用,密切与发展中国家的友好关系,开拓中药广阔市场。 创新 1.理论创新:将SCP分析模型与产业国际竞争力相结合,丰富了本研究的理论基础。 2.方法创新:应用定量分析考察产业政策对于产业发展的影响。


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