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灯盏花素药代动力学及指纹图谱研究

江冬英  
【摘要】:灯盏花素是从菊科植物短葶飞蓬中分离得到的黄酮类有效成分,临床主要治 疗闭塞性脑血管病及其后遗症,疗效显著,应用前景广阔。但有关其药动学研究 的文献报道甚少。为此,本文建立了灯盏花素血浓测定方法,考察灯盏花素在动 物体内的药代动力学规律,并探讨灯盏花素磷脂复合物对提高其生物利用度的作 用,取得了较好的结果。本文还建立了灯盏花素注射液和灯盏花药材的指纹图谱 HPLC 检测方法,对影响其图谱的因素作了研究。主要结果如下: 1. 研究灯盏花素在小鼠体内的药代动力学过程,测定小鼠灌胃灯盏花素粉和 灯盏花素磷脂复合物(按灯盏花素计为 100 mg · kg-1)后血浆中灯盏乙素的浓度。 结果表明,小鼠 ig 灯盏花素后,吸收较快,血药浓度-时间变化符合一室开放 模型。灯盏花素磷脂复合物相对生物利用度 Fr(复-粉)为 345%,极大地提高了灯盏 花素在小鼠体内的胃肠道吸收。 2. 研究灯盏花素在大鼠体内的药代动力学过程。在高剂量(400 mg · kg-1)时, 灯盏花素的药代动力学参数与中、低剂量时相比,有了显著改变(P0.05),为非 线性消除过程。灯盏花素磷脂复合物在大鼠体内的相对生物利用度 Fr(复-粉)和 Fr(复-混)分别为 274%和 150%。由此可见,灯盏花素磷脂复合物不同于原药和磷 脂的混合物,提高了灯盏花素的口服生物利用度。灯盏花素与血浆蛋白的结合率 较低,在 24% ~ 26%之间。大鼠灌胃灯盏花素后,41.2%的药物通过粪便排泄。 3. 研究灯盏花素注射液和灯盏花药材的指纹图谱,建立了灯盏花提取液和注 射液指纹图谱检测的 HPLC 方法。不同生产批次和不同厂家的注射液指纹图谱虽 然在主成分灯盏乙素的含量上差异不大,但在微量成分的含量上则有较大差别。 I WP=4 产地和提取工艺对灯盏花指纹图谱均有较大影响。


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