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半乳糖基壳聚糖载药纳米粒子的制备及性能研究

郑飞  
【摘要】: 近年来病毒性肝炎,肝纤维化,脂肪肝,酒精肝,药物性肝损害,肝硬化及肝癌等肝病是当今社会的主要疾病之一。其中,危害性最大最为广泛的是乙型肝炎,我国是一个肝病大国,特别是乙肝病毒在我国人群当中约有1.3%人口感染,肝病正严重威胁着人类的健康。 传统的给药方式,药物难以准确到达靶部位,药物的生物利用度低且对其他正常器官有毒副作用。半乳糖基可以特异性识别肝细胞表面的去唾液酸糖蛋白受体,而壳聚糖作为一种生物相容性优良的天然高分子材料已广泛地应用于生物材料领域。纳米载药系统已成为药物传递系统研究的热点,纳米载体不仅载药量大而且还可以增加药物对生物膜的透过性,有利于药物在细胞内发挥药效,本文主要研究半乳糖基壳聚糖的制备、纳米粒子的制备条件、载药纳米粒子的包载及释放性能。 通过化学改性方法,在1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺(EDC)和N,N,N′,N′-四甲基二乙胺(TEMED)的催化作用条件下将乳糖酸与壳聚糖反应得到半乳糖基壳聚糖。控制反应时间得到不同取代度的半乳糖基壳聚糖,通过双突跃电位滴定法对其氨基取代度进行了测定。用红外光谱(FTIR)对半乳糖基壳聚糖产物进行了结构分析,验证了产物中半乳糖基的存在。同时,用红外光谱分析了不同半乳糖基壳聚糖产物的氨基取代度,其结果与双突跃电位滴定法测得的氨基取代度的结果一致。 通过离子交联剂三聚磷酸钠与半乳糖基壳聚糖的氨基之间发生交联作用制备得到半乳糖基壳聚糖纳米粒子。探讨了分散方法、交联剂浓度、溶液pH值对制备纳米粒子的影响。结果半乳糖基壳聚糖与三聚磷酸钠只在一定的浓度范围内和一定pH值条件下才能生成粒径均一且分散良好的纳米粒子。粒径分析和扫描电镜的结果表明制备得到的纳米粒子粒径较均一且分散性较好。 最后探讨了载BSA纳米粒子的包封率及释放性能。研究了氨基取代度、BSA初始浓度及粒径对包封率的影响,发现氨基取代度对包封率的影响不大,在一定BSA浓度范围内包封率随着BSA浓度的增加而增加,随着粒径的增加包封率略有增加。同时还研究了氨基取代度及粒径对释放行为的影响,发现氨基取代度对释放的影响不大,粒径对释放有所影响,其中粒径较大的纳米粒子初期突释量较大且释放速度较快,粒径较小的则相反。


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