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清开灵注射液中黄芩苷和栀子苷的药代动力学研究

杨萍  
【摘要】:清开灵注射液主要成份为胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花。本品为棕黄色或棕红色的澄明液体。该注射液主要治疗作用有清热解毒,化痰通络,醒神开窍。常用于热病神昏,中风偏瘫和神志不清,也可用于急、慢性肝炎,乙型肝炎,上呼吸道感染,肺炎,高烧,以及脑血栓形成、脑出血等症状。 本课题主要研究清开灵注射液中两种药材里主要成分黄芩苷和栀子苷的药代动力学,分三部分:色谱条件的确定,血样前处理条件的优化,清开灵注射液在家兔体内的药动学研究。 第一部分高效液相色谱法色谱条件的建立,主要内容有:波长的选择、色谱条件的确定、线性关系、精密度、稳定性的考察。以乙腈(A)-0.18%磷酸溶液(B)为流动相,(0-25min,5%A-18%A, λ=240m;25-50min,18%-40%A, λ=276nm),流速为1ml/min,柱温30℃。建立了在同一色谱条件下同时分离两种主成份的检测方法。采用梯度洗脱缩短分析时间,黄芩苷和栀子苷都能和其他杂质峰较好的分离,峰形较好。 第二部分血样前处理条件的优化,此过程的操作对分析有较大的影响。本实验从有机沉淀剂(甲醇、乙腈、丙酮)、中性盐(氯化钠)、酸性盐(磷酸二氢钠)、离心转速(4000r/min.8000r/min.12000r/min).水浴温度(60℃、70℃、80℃)等因素进行考察比较,得出最佳前处理方法:以甲醇和磷酸二氢钠的混合液为沉淀剂,两次离心沉淀蛋白质,转速为4000r/min,采用70℃水浴氮吹挥干,再定容检测。黄芩苷的平均绝对回收率为71.4%,栀子苷的平均绝对回收率为77.1%,两者均在较高的范围。 第三部分黄芩苷和栀子苷的药代动力学研究,以家兔为实验对象,耳缘静脉注射清开灵,在规定时间及时取出全血进行处理,分离后进样检测,得出一系列药动学参数。黄芩苷t1/2.=35.517min,t1/2β=6931.472min,V1/F=4.038L/kg, CL/F=0.166L/min/kg。栀子苷t1/2=15.906min, Ke=0.0441/min, V1/F=1.03L/kg, CL/F=0.045L/min/kg


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