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矿物中药琥珀质量标准系统研究

余驰  
【摘要】:琥珀为树脂化石类中药,呈不规则的团块状、钟乳状及散粒状。有时内部包含着植物或昆虫的化石。散在煤或砂质黏土中。一般采自地层中、黏土中者,质酥,体较轻,称琥珀。采自煤层中的质较坚硬,称为“煤珀”。琥珀大部分产于晚古生代石炭纪至中生代白垩纪和新生代第三纪、距今约3~0.2亿年前的粘土层、砂层或煤层中。中药琥珀作为药用的历史较为悠久,一些著名中药方剂和中成药中都选用了琥珀作为原料,如琥珀抱龙丸、琥珀还睛丸、前列通片、琥珀安神丸、庆余辟瘟丹、灵宝护心丹、局方至宝散、马应龙麝香痔疮膏等。但其质量标准尚不完善,除1977版中国药典外,尚未有国家标准和湖北省药品标准收载琥珀的药材标准。琥珀的鉴定方法,散见于各种药学著作,多为性状鉴别方法以及区别松香的理化鉴别方法。琥珀的伪品较多,它是一种难以从原植物、原动物或原矿物鉴别来源的中药材。因此,本研究主要为了完善琥珀质量标准,首先对琥珀的基源、药用历史及沿革上进行了整理和归类,对琥珀药材的外观性状、理化鉴别等项目进行了补充研究,并通过气质联用技术,对琥珀中化合物成分进行了鉴定,确定琥珀中的特征成分,并在此基础上建立薄层色谱方法;采用红外光谱等,对琥珀、煤珀以及混淆品、伪品进行了系统鉴别和比较分析,归纳样品的特征吸收,用于琥珀的鉴定。同时,选择近红外光谱、拉曼光谱等设备,对琥珀及其混淆品进行了快速鉴别,为进一步完善琥珀质量标准、服务药品质量监管、服务于琥珀药材的开发利用。本研究的内容主要有以下几个方面:1.从外观形状和理化性质上对琥珀及其常见混淆品进行了系统的鉴别和比较研究,采用火试、醇溶实验等进行综合判定,丰富了琥珀理化鉴别的内容,可以快速简便的用于琥珀药材的真伪判定。2.通过气质联用技术,确定了琥珀、橄榄树脂中含有β-香树精成分,并通过对照品比对和FID检测器进行了验证。研究过程中采用程序升温的方法,发现高沸点区域有比较明显的特性吸收,通过质谱解析,确定主要的物质结构为β-香树精,同时伴随其他类似成分,通过分析多批次琥珀样品,可以确定该物质可作为琥珀的一个特征(注:相同的色谱条件下煤珀中未检出)。其次,该成分是首次从琥珀中确认,目前国内关于琥珀的研究论文中还未有报道。琥珀的混淆品之一橄榄树脂中也存在β-香树精,但其相对含量和其他特征成分存在差异,在后续对琥珀的定量分析、药理活性研究中,可进行比较分析,进一步完善。3.采用气质联用技术对琥珀及其混淆品中低沸点挥发性成分进行了指纹图谱分析,发现不同来源的琥珀样品总离子流图谱具有相似性,各特征成分的相对含量比较一致,并确定了8个比较明显的特征吸收。比较了琥珀、煤珀、土珀、橄榄树脂等样品的气相色谱-质谱总离子流图的指纹特征,不同来源和批次的琥珀样品,图谱一致性较好,特征明显,混淆品和伪品在化合物成分及相对含量上与正品琥珀存在较大差异。而且不同批次差异较大。4.通过琥珀中特征成分β-香树精建立了薄层色谱鉴别方法。采用对照药材和对照品比对的方法,可以有效区分琥珀和其混淆品、伪品等,可作为琥珀药材的质量控制的一个重要补充。5.采用红外光谱的方法,对琥珀及其混淆品进行了系统鉴别和比较分析研究。由于琥珀样品质地不均一,如果单纯的采用漫反射法可能导致红外光谱测量的偏差及不确定性,将样品进行粉碎处理,研究了溴化钾压片法测量红外光谱的可行性,琥珀、煤珀及常见混淆品的的红外光谱,均有各自的特点,从多批次样品、不同测样时间的比较分析中可以得出,不同的样品,红外光谱具有明显的差异,同类型样品的红外光谱具有较好的一致性。通过红外光谱分析,归纳总结了琥珀、煤珀的红外特征吸收,可以作为琥珀、煤珀商品及其混淆品的鉴别依据。6.采用近红外光谱建模分析,对琥珀及其混淆品进行了定性识别和聚类分析,用于快速区分琥珀及其混淆品。在聚类模型中,琥珀、橄榄树脂、松香、土珀等所有同类型样品均聚为一类,从聚类分析结果看,煤珀具有独立特征,和琥珀及其他伪品均有差异。同样的,通过因子分析建立的定性模型中,不同样品在空间中具有不同的分布区间,可以达到区分琥珀及其混淆品的目的。综上,本文通过系统鉴别研究,完善了中药琥珀的性状理化鉴别,补充了红外光谱、薄层色谱和气质联用指纹图谱等方法,为完善中药琥珀的质量标准提供了参考依据。研究中也探索了近红外快检方法在中药琥珀药材检测上的应用,为矿物药的鉴别提供了新的思路和方法。


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