去脂宁肝汤治疗非酒精性脂肪肝的临床研究

【摘要】：目的: 观察去脂宁肝汤治疗非酒精性脂肪肝属于痰湿瘀血内阻兼有郁热证的临床疗效和不良反应,客观评价其治疗非酒精性脂肪肝的有效性及安全性,探索一种经济安全、疗效可靠、适宜推广的治疗非酒精性脂肪肝的有效方剂。 方法: 1 本实验合格受试者的确定: 1.1 中医诊断标准: 痰浊瘀血郁热证。 1.2 中医辨证标准: 主证:胁肋胀痛,倦怠困重,口苦,苔薄或白腻或微黄腻,舌质红或暗红,脉弦或弦数或弦滑。 次证:头重、口干、烦躁易怒、头晕、恶心嗳气、尿黄。 诊断:具有主证中三项,加次证中两项者即可诊断 1.3 西医诊断标准: (1)肝脏影象学表现符合弥漫性脂肪肝的影象学诊断标准; (2)血清转氨酶可升高,并以丙氨酸氨基转移酶增加为主,常伴有γ-谷氨酰转肽酶,三酰甘油等水平增加; (3)除原发病临床表现外,可出现乏力,腹胀、肝区隐痛等症状,可伴肝脾肿大; (4)无饮酒史或饮酒折合乙醇量每周40g; (5)除外病毒性肝炎,全胃肠外营养等可致脂肪肝的特定疾病; (6)肝脏组织学改变符合脂肪性肝病的病理学诊断标准; 诊断:符合上述三项以上或第六项即可做出诊断。 1.4 排除标准: (1)由病毒性肝炎、药物中毒、免疫性疾病等因素所致的肝炎或肝硬化患者。 (2)经检查证实由肾病、免疫性疾病、糖尿病内分泌紊乱引起的高脂血症脂肪肝及酒精性脂肪肝患者。 (3)年龄在18岁以下或65岁以上的患者,或妊娠及哺乳期妇女,或对药物过敏者。 (4)合并严重心血管、肺、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。 (5)凡不符合纳入标准、未按规定用药、无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 (6)饮食未限制包括脂肪的摄入或饮酒的患者。 2 随机实验法: 湖北中医学院硕士学位论文 所有合格受试者均来源于湖北省中医院肝病门诊及住院部的患者共48例,按 随机排列表法分为两组:去脂宁肝汤治疗组,东保肝泰对照组。每组各24例。 3实验用药 治疗组给予去脂宁肝汤(生牡蝠309、海藻159、石决明1 59、草决明巧g、丹参 309、川芍一09、陈皮109、法夏109、柴胡109、山碴309、泽泻159、白花蛇舌 草309、慧该仁209),每日一剂,分二次服,三月为一疗程。对照药为东保肝泰 (批准文号:吉卫药准字1996年第430110号,处方:蛋氨酸、重酒石酸胆碱、 维生素B12等九种药物组成。)每次3片,一日三次,三月为一疗程。 4根据观察指标进行疗效评价: 4.1.疗效观察: ①有关症状及体征(胁肋胀痛、头晕头重、倦怠困重、恶心暖气、烦躁易怒、 口干口苦、尿黄,舌象、脉象) ②体重 ③胆固醇(TC),甘油三脂(TG) ④肝功能(ALT、AST、GGT) ⑤B超检查治疗前后各做一次 4.2安全性指标: 包括血、尿、粪三大常规,’肾功能(BUN、Cr)及心电图检查 4.3.疗效判定标准: (1)基本治愈: ①症状、体征积分减少80%以上 ②血脂(TC、TG)和肝功能检查结果正常 ③B超检查恢复正常 (2)显效: ①症状、体征积分减少50%以上 ②血脂(TC、TG)和肝功能检查结果改善50%以上 ③B超检查好转I度以上 (3)有效: ①症状、体征积分减少30%以上 ②血脂(TC、TG)和肝功能检查结果有所改善 ③B超检查有所好转 (4)无效: ①症状、体征积分减少低于30% ②血脂(TC、TG)和肝功能检查结果无改善 湖北中医学院硕士学位论文 ③B超检查无好转 (5)积分值二(治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分x 100% 5进行数据的统计分析_ 所有的统计检验均采用双侧检验,不同治疗组各次就诊的计量资料采用X士S进 行统计描述,不同组治疗前后采用成组资料的t检验,同组治疗前后比较采用成 对资料的t检验。计数资料的统计采用x’检验,P0 .05表示检验无显著性差别, P0.05表示检验有显著性差别,P0 .001表示检验有非常显著性差别。 结果: 1治疗组总有效率为91.6%,对照组总有效率为87.5%,治疗组总体疗效与对照 组相比无显著性差异(P0 .05),表明去脂宁肝汤治疗脂肪肝的疗效与东保肝泰 片相仿。 2两组治疗前后主要临床症状总积分比较均有显著性差异(P0.001),两组间有 显著性差异(P0.05),表明两组均能有效改善临床症状和体征,且治疗组在改 变倦怠困重、恶心暖气、烦躁易怒症状方面优于对照组。 3两组在减轻体重方面治疗前后比较均有显著性差异(P0 .05),两组间比较无显 著性差异(P0 .05),说明两组在减轻体重方面作用相仿。- 4两组治疗前后在降低血清转氨酶(ALT、AST、GGT)及血脂(TC、TG)水平均 有显著性差别(P0.05),治疗组在降低TG值与对照组比较有显著性差异 (PO.05),说明治疗组在降低血脂方面优于对照组。 5两组在改善B超程度积分治疗前后比较(P0.05),两组间比较(P0.05),说 明两组都能改善患者肝脏病变在B超下的严重程度,且治疗组优于对照组。 结论: 经过三个月的疗程治疗观察:去脂宁肝汤治疗非酒精性脂肪肝的临床疗效与 东保肝泰相仿,而去脂宁肝汤在降低患者症状积分、降低TG值及减轻患者B超 程度优于东保肝泰。去脂宁肝汤适用于非酒精性脂肪肝属于痰浊癖血郁热症的患 者,既能祛脂,又可保护肝功能,降低转氨酶,是一种有效安全的治疗非酒精性