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乙肝净方治疗应用核苷(酸)类药物停药复发的慢性乙型肝炎临床观察

李薇  
【摘要】: 目的: 探讨乙肝净方抗HBV的临床有效性和安全性的研究.其对象为经过核苷(酸)类药物治疗达到一定标准后停药复发的慢性乙型肝炎患者。目前对于乙肝感染者的治疗仍是一难题,虽然核苷(酸)类药物的广泛应用为广大慢性乙肝患者带来福祉,然而亦存在疗程长,停药后易复发等不足。因此,从中医药方面研究选出安全有效的治疗方药,具有重要的理论意义和临床价值。乙肝净方是恩师沈忠源教授的经验方,根据28例患者的临床观察实践证实,该方具有较好的临床疗效。 方法: 共观察50例湖北省中医院肝科门诊、住院病人,病例收集时间:2007年12月-2009年12月,诊断为慢性乙型肝炎,均为经过核苷(酸)类药物治疗达到一定标准后停药复发的患者,其中LAM 29例、ADV 8例、ETV 3例、LDT 10例,中医证型以肝郁脾虚为多。所有患者HBV DNA均1×10^3copies/mL,肝功能异常,ALT正常值,症状轻微或缺如。所有病例随机分为治疗组(乙肝净方组)和对照组(虎驹乙肝胶囊组)。其中治疗组28例,给予乙肝净方,每日一剂,300ML,早晚两次温服;对照组22例,给予虎驹乙肝胶囊(江苏天照药业有限公司生产),每次5粒,每日3次。疗程均为6个月。主要观察两组患者服药前后临床综合疗效、病毒学指标、肝功能及中医证候积分变化,肝脾脏彩超检查,和安全性观察(包括肾功能、三大常规及心电图)。 结果: 1.两组病例临床总体疗效的比较 治疗组总有效率(89.28%)与对照组(54.55%)比较,P0.05,有统计学意义。 2.两组治疗前后中医症候积分的比较 两组中医症候的疗效比较有显著差异,治疗组临床积分由8.23±3.55降至5.49±2.47,治疗组与治疗前比较(P<0.05),有非常显著差异,与对照组比较(P<0.05),有比较显著差异。 3.治疗前后对肝功能的影响 两组治疗前后比较,P0.05,有显著性差异;治疗组ALT、AST治疗后与治疗前组间比较,P0.01,有非常显著性差异;治疗组与对照组疗后比较,P0.05,有显著性差异。 4.两组治疗后HBV DNA的变化 治疗组中完全应答率(47.4%)与对照组(13.6%)比较,P0.01,有非常显著性差异;治疗组中无应答率(7.14%)明显低于对照组(31.8%)两组相比较,P0.01,有非常显著性差异;治疗组反弹率3.57%与对照组13.6%比较,P0.01,有非常显著性差异。 5.两组治疗后肝纤维化指标的变化 治疗组治疗前与治疗后比较,HA、LA、PⅢP及CIV下降明显,有显著性差异(P0.05),治疗组与对照组治疗后比较有显著性差异(P0.05)。 6.安全性比较 在临床研究中,没有观察到与观察药物乙肝净方相关的不良反应。治疗前后均检查肾功能、心电图及血、尿、粪三大常规,没有发现与用药有关的不良反应。 结论: 1.乙肝净方对经过核苷(酸)类药物治疗达到一定标准后停药复发的慢性乙型肝炎患者,总体有效率89.28%,能有效抑制乙肝病毒的复制,并能改善肝功能,降低肝纤维化指标。 2.乙肝净方对于经过核苷(酸)类药物治疗后停药复发的患者,仍然能产生病毒学应答,改善其生存质量。 3.乙肝净方安全性好,疗效显著,值得临床推广应用。


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