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慢性丙型肝炎患者血清丙型肝炎病毒核心抗原定性及定量检测的临床意义

欧阳奕  
【摘要】: 目的:应用国产ELISA试剂盒定性检测慢性丙型肝炎患者血清中HCV核心抗原和HCV核心总抗原和对HCV核心抗原进行定量分析并评价这些HCV核心抗原定性和定量检测的临床价值,同时了解国产试剂盒的特异性和灵敏度。 方法:定性检测275例患者血清中的HCV核心抗原和126例患者HCV核心总抗原,以及对126例患者HCV核心抗原的定量分析,以健康人血清20例,慢性乙型肝炎患者血清35例作为对照,以证明方法的特异性。同时应用实时荧光定量RT-PCR和ELISA分别检测血清中的HCV RNA和抗HCV;并用美国Ortho临床诊断公司HCV核心抗原检测ELISA试剂盒进行检测和对比研究。 结果:1、健康人和慢性乙型肝炎患者血清HCV核心抗原定性,HCV核心总抗原以及HCV核心抗原的定量分析检测均呈阴性反应,检测值(OD值)分别为0.022±0.017、0.003±0.011;0.007±0.015、0.014±0.018和0.004±0.012,0.012±0.018。2、275例患者血清HCV核心抗原定性检测阳性87例,阳性率31.64%,检测值(OD值)为0.501±0.394。HCV核心抗原定性检测国产试剂盒与美国Ortho临床诊断公司试剂盒检测结果有较高的符合率,其符合率高达93.1%。3、126例患者血清HCV核心抗原总抗原检测阳性41例,阳性率32.54%,同时定性检测HCV核心抗原,阳性15例,阳性率11.9%,HCV核心总抗原阳性率明显高于HCV核心抗原定性检测,两者之间的差异具有统计学意义(P<0.005)。4、126份慢性丙型肝炎患者血清HCV核心抗原定量检测阳性39例,阳性率30.95%,检测值拷贝数在10~4~10~6copeis/ml之间。其检测的敏感性与HCV核心抗原总抗原检测结果相似。5、275例患者血清HCV核心抗原定性检测和HCV RNA之间有60%的吻合率,两种检测方法比较,其差异性有统计学意义(P<0.005)。126例患者血清HCV核心总抗原和HCV RNA之间有88.10%的吻合率,两种检测方法比较,其差异性有统计学意义(P<0.05)。HCV核心抗原定量和HCV RNA定量检测也有86.51%结果一致,其差异性有统计学意义(P<0.01)。结果说明HCV RNA检测的灵敏度高于HCV核心抗原定性检测,HCV核心总抗原以及HCV核心抗原定量检测。6、126例患者血清中HCV核心总抗原和HCV RNA之间呈曲线正相关(r=0.478,P<0.01),且HCV核心总抗原阳性率随着HCV RNA载量的增高而增加。HCV核心抗原定量和HCV RNA定量检测之间也有良好的正相关关系(r=0.615,P<0.01) 结论:1、HCV核心抗原定性检测特异性强,与美国Ortho试剂盒检测结果吻合率高。2、HCV核心总抗原和HCV核心抗原定量检测均具有较高的敏感性,两者的敏感性明显高于HCV核心抗原的定性检测。3、HCV核心总抗原和HCV核心抗原定量检测与HCV RNA定量检测结果之间有一定的相关性,说明HCV核心总抗原和其定量分析和HCV-RNA检测一样,也是反映慢性丙型肝炎患者病毒血症的血清学标志。4、联合检测HCV核心总抗原或HCV核心抗原定量与HCV RNA可提高对慢性丙型肝炎患者病毒血症的诊断率。


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