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精神分裂症一年结局研究:心理社会干预的作用及不同抗精神病药比较

国效峰  
【摘要】: 第一部分心理社会干预对精神分裂症一年结局影响 目的 评价心理社会干预对稳定期精神分裂症1年结局的影响。 方法 多中心、开放、随机、对照研究。总病期小于5年的稳定期精神分裂症随机分为综合组(抗精神病药结合心理社会干预)和标准组(抗精神病药与一般精神卫生服务),随访一年。主要结局指标为临床结局、自知力和治疗依从性、生活质量、认知功能及社会功能。 结果 1.6个月结局分析样本914例,综合组455例,标准组459例;12个月结局分析样本594例,综合组309例,标准组285例。 2.6月和12月末,综合组终止率(14.1%与28.2%)显著低于标准组(28.1%与41.8%)(P<0.05);综合组复发率(5.1%与12.9%)显著低于标准组(14.8%与19.6%)(P<0.05)。12月样本COX回归分析显示:标准组与综合组终止的风险比为1.69,95%可信区间为1.28-2.22,P<0.01;复发的风险比为:1.73,95%可信区间为1.15-2.60,P<0.01。 3.6月和12月末,两组阳性及阴性症状量表(PANSS)总分及分量表分、蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS)总分、临床总体印象量表-严重程度(CGI-SI)分均小于基线,CGI-SI变化值综合组大于标准组(P<0.05)。 4.6月和12月末,两组自知力与治疗态度问卷(ITAQ)总分均增加,综合组ITAQ总分增加值大标准组(P<0.05)。随访6月和12月,综合组治疗依从性(91.2%与84.1%)均高于标准组(84.1%与75.4%)(P<0.05)。 5.6月末,两组健康状况调查问卷(SF-36)8项因子均改善,生理职能(RP)、总体健康(GH)、精力(VT)因子综合组改善值大于标准组(P<0.05)。12月末,两组SF-36 8项因子均改善,RP、GH、VT及情感职能(RE)因子综合组改善值大于标准组(P<0.05)。 6.6月末及12月末,认知测验成绩两组均有改善,改善程度两组差异无显著性(P>0.05)。 7.6月末及12月末,两组大体评定量表(GAS)总分增加、社会功能缺陷筛选量表(SDSS)总分降低,综合组变化值均大于标准组(P<0.05);综合组就业率(21.1%,34.0%)高于标准组(15.0%,23.9%)(P<0.05)。 结论 心理社会干预可以改善稳定期精神分裂症的临床结局、自知力和治疗依从性、生活质量及社会功能,6月及12月随访结果一致。 第二部分7种抗精神病药对精神分裂症一年结局作用比较 目的 比较7种抗精神病药对稳定期精神分裂症一年结局的作用。 方法 多中心、开放、随机、对照研究。总病期小于5年的稳定期精神分裂症单一抗精神病药(氯丙嗪、舒必利、氯氮平、利培酮、奥氮平、奎硫平及阿立哌唑)治疗一年。主要结局指标包括临床结局、药物不良反应、自知力和治疗依从性、生活质量、认知功能及社会功能。 结果 1.6个月分析样本914例:氯丙嗪112例、舒必利139例、氯氮平149例、利培酮199例、奥氮平111例、奎硫平117例及阿立哌唑87例;12个月分析样本594例:氯丙嗪61例、舒必利102例、氯氮平105例、利培酮155例、奥氮平65例、奎硫平72例及阿立哌唑34例。 2.6月和12月末治疗终止率:氯丙嗪(25.0%与37.7%)、舒必利(18.0%与30.4%)、氯氮平(18.1%与34.3%)、利培酮(22.6%与34.8%)、奥氮平(22.5%与38.5%)、奎硫平(26.5%与43.1%)及阿立哌唑(13.8%与17.6%);7组差异无显著性(P>0.05)。6月与12月末复发率:氯丙嗪(10.7%与13.1%)、舒必利(12.2%与18.6%)、氯氮平(9.4%与19.0%)、利培酮(6.5%与12.3%)、奥氮平(9.0%与13.8%)、奎硫平(15.4%与25.0%)及阿立哌唑(8.0%与8.8%),7组差异无显著性(P>0.05)。所有原因导致的治疗终止及复发导致的治疗终止的终止前治疗时间,7组差异均无显著性(P>0.05)。 3.氯丙嗪及氯氮平锥体外系不良反应发生率高于舒必利、利培酮、奥氮平、奎硫平及阿立哌唑;氯丙嗪、舒必利、利培酮抗胆碱能药合并率较高;奥氮平体重增加发生率高,利培酮月经紊乱不良反应发生率高。 4.6月和12月末,7种药物组ITAQ总分改善值差异均无显著性(P>0.05);治疗依从性差异均无显著性(P>0.05)。 5.6月和12月末,SF-36 8个因子分改善值7种药物组间差异均无显著性(P>0.05)。 6.威斯康星卡片分类测验(WCST)完成分类数6月末及12月末较基线变化值,奥氮平及奎硫平大于氯丙嗪与舒必利(P<0.05);数字广度6月末较基线变化值,氯丙嗪小于利培酮、奥氮平及奎硫平(P<0.05)。 7.GAS分6月及12月末较基线变化值氯氮平、利培酮及阿立哌唑大于氯丙嗪(P<0.05)。SDSS总分6月末与基线变化值,氯丙嗪小于氯氮平、利培酮、奥氮平及阿立哌唑(P<0.05);12月末与基线变化值氯丙嗪及舒必利小于氯氮平、利培酮、奥氮平及阿立哌唑(P<0.05)。 结论 7种抗精神病药对精神分裂症临床结局效应相当。氯丙嗪、舒必利、氯氮平及利培酮有较强的锥体外系不良反应,奥氮平体重增加作用显著,利培酮致月经紊乱作用显著。生活质量的改善作用7种药物疗效相当。认知功能的改善作用奥氮平、奎硫平优于氯丙嗪、舒必利。社会功能改善作用氯氮平、利培酮、奥氮平及阿立哌唑优于氯丙嗪及舒必利。


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