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PLGA的生物相容性与动物椎间融合实验研究

韩莹松  
【摘要】: 目的:骨缺损和骨不连是目前骨科临床工作中常见而棘手之一,目前常用的修复方法有自体骨移植,异体骨移植,并辅以金属制品内固定,但以上方法均在不同程度上存在一定问题,自体骨移植无免疫排斥反应,兼具骨传导性和骨诱导性,是目前较理想的植骨材料,但其缺点亦显而易见:如取骨量有限,尺寸和大小常常受限,供骨区的相关并发症,增加患者的痛苦和经济负担等。同种异体骨虽然能克服以上不足,在数量、形状和骨的种类上可满足植骨要求,但容易引起免疫排斥反应,并有传播病毒性疾病的风险。而且制样处理和存贮的成本高,故应用受到很大限制;金属内固定物存在体内电解锈蚀、产生应力遮挡、内固定物需要二次手术取出等弊端。 为了克服上述方法的局限,理想的人工生物材料替代骨移植修复骨缺损的研制已成为医学和生物材料科学领域的一个重要课题。它应达到以下要求:(1)无细胞毒性;(2)无免疫原性或低免疫原性;(3)可进行生物降解并在相对较短时间内被新生骨组织替代;(4)有一定的力学性能可以起到骨缺损区的支架作用;(5)较容易制备或购买。 方法:本课题在综合分析大量文献的基础上,选用生物相容性好的聚丙交酯-乙交酯(PLGA),通过体内外系列实验研究观测其生物相容性及其诱导传导成骨能力。实验分两个部分进行观察研究: 1.PLGA的生物学评价; 2.PLGA兔椎间融合的实验研究。 将通过以上研究,为新型人工骨替代材料聚丙交酯-乙交酯(PLGA)的临床应用提供理论和实验依据。 结果: 1.PLGA对机体无毒性、无热原性、不引起溶血反应,在植入兔肌肉内后引起周围组织的炎症反应轻微,未见包膜形成。符合中国卫生部《生物材料和医疗器材生物学评价的技术要求》[卫药发(1997)第81号]中的标准要求,说明聚丙交酯-乙交酯(PLGA)具有良好的生物相容性。 2.PLGA具有良好的骨诱导性和骨传导性,生物相容性良好,成骨效能优越,能够有效达到兔椎间融合的需求。 结论: 1.聚丙交酯-乙交酯(PLGA)具有良好的生物相容性。 2.PLGA能够有效达到兔椎间融合。


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