依那西普剂量递减联合DMARDs治疗外周型强直性脊柱炎2年随访研究

【摘要】： 目的：探讨依那西普剂量递减联合DMARDs治疗外周型强直性脊柱炎的临床疗效及关节放射学进展的影响,为临床减量使用依那西普提供循证医学证据。 方法：将113例外周型强直性脊柱炎患者按2：1随机分为观察组和对照组。观察组予以依那西普剂量递减联合DMARDs方案：依那西普剂量为25mg,每周1次×4次；随后改为12.5mmg,每周1次×4次；再改为12.5mg,每10日1次×6次；最终改为12.5mg,每15日1次；皮下注射。同时联合甲氨蝶呤+柳氮磺砒啶或甲氨蝶呤+沙利度胺或甲氨蝶呤+柳氮磺砒啶+沙利度胺；对照组予以传统DMARDs方案：甲氨蝶呤十柳氮磺砒啶或甲氨蝶呤+沙利度胺或甲氨蝶呤+柳氮磺砒啶+沙利度胺观察比较两组患者基线期和治疗2年后的临床、实验室和影像学指标。 结果：治疗2年后,观察组关节痛、晨僵、ESR、CRP、BASDAI以及BASFI各项指标改善明显优于对照组,有显著性差异(P0.05),观察组达ASAS20及50改善率也显著高于对照组(P0.05)；观察组患者治疗前与治疗2年后双骶髂关节破坏进展不明显,CT分级无显著差异(P0.05)；但双侧踝和膝关节X线分级与治疗前相比,有明显改善,具显著差异(P0.05)；治疗2年后,观察组双侧骶髂关节CT呈3级改变的比例显著明显低于对照组(P0.05),观察组外周关节X线1级改变比例显著低于对照组(P0.05)。未发生严重不良事件。 结论：1.依那西普剂量递减联合DMARDs治疗方案较传统DMARDs方案更能有效缓解外周型AS临床症状和体征,改善患者关节功能,提高外周型AS临床缓解率(ASAS); 2.依那西普剂量递减联合DMARDs治疗2年能有效阻滞外周型AS中轴和外周关节侵蚀进展；3.依那西普剂量递减联合DMARDs治疗安全性好,费用较标准剂量减少,患者依从性高。