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锝[~(99)Tc]亚甲基二膦酸盐对类风湿关节炎短期治疗作用的研究

刘昌莲  
【摘要】: 目的:观察锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液(云克)短期治疗活动性类风湿关节炎(rheumatoid arthritis, RA)的有效性和安全性,并探讨其对患者血清中DKK-1的影响。 方法:30例活动性RA患者采用随机信封分配方式,随机分入照组、云克组及联合用药组。每组患者均为10例。对照组:美洛昔康(莫比可)片剂15mg,每日1次顿服,连续14天。云克组:云克20mg静脉滴注,每天一次,连续14天。联合用药组:云克20mg静脉滴注同时合用美洛昔康片剂15mg,每日1次顿服,连续14天。对患者治疗前后临床症状(疼痛程度、受试者评分、研究者评分、晨僵时间、关节肿胀数、关节压痛数、HAQ)及实验室指标(ESR、CRP、RF、抗CCP)进行评估,采用ACR20作为主要疗效评价指标,DAS28评分、ACR50、ACR70为次要疗效评价指标。酶联免疫吸附测定法(Enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA)测量治疗前后三组患者血清中DKK-1的浓度。 结果:①共26例患者完成试验。治疗14天后,对照组、云克组和联合用药组的临床症状(疼痛程度、受试者评分、研究者评分、晨僵时间、关节肿胀数、关节压痛数、HAQ)和实验室指标(ESR、CRP、RF、抗CCP)差异无统计学意义。其中,对照组有1位患者达ACR20,1位患者达ACR50,云克组有3位患者达ACR20,联合用药组有1位患者达ACR20,1位患者达ACR50,差异无统计学意义(P0.05)。②治疗14天后,云克组患者DAS28评分与治疗前相比有改善(P0.05),对照组、联合用药组患者DAS28评分与治疗前相比差异无统计学意义(P0.05)。③治疗前三组患者血清中的DKK-1的浓度差异无统计学意义(P0.05);治疗14天后,三组患者血清中的DKK-1的浓度差异无统计学意义(P0.05);各组患者治疗前后血清中的DKK-1的浓度差异无统计学意义(P0.05)。④云克组有1例患者静滴云克后出现面色潮红,未经特殊处理好转。三组患者均未观察到注射部位反应、白细胞下降、荨麻疹、感染、消化不良、转氨酶升高、脱发、口干、腹痛、恶性肿瘤的发生。三组患者的耐受性均较好,差异无统计学意义(P0.05)。 结论:①本组云克短期治疗活动性RA近期疗效不明显,但安全、耐受性好;②本组云克短期治疗对患者血清中DKK-1的水平无影响。


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