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中药饮片生产的全面质量管理研究

黄培平  
【摘要】:随着世界经济一体化发展进程加快,产品质量作为企业竞争的主要因素之一,在日趋一体化的市场中显得越来越重要。但是,近年来频频爆出的中药饮片质量事件,给饮片使用者的生命安全带来严重的危害,也给饮片生产企业带来巨大的经济损失。因此,面对激烈的市场竞争环境,完善饮片生产企业的质量管理模式,提升质量管理水平也就成为摆在饮片生产企业面前的一道难题。 全面质量管理理论认为,产品质量贯穿于产品的整个形成过程。要研究中药饮片生产的质量管理,有必要先对中药饮片的形成过程做一个简单的分析。结合以饮片研发-采购-饮片生产-饮片分销-质量评价为核心的中药饮片生产的全面质量管理体系,构建中药饮片生产的全面质量管理模型,分析了其中的各个环节对中药饮片质量管理的影响。中药饮片生产的全面质量管理任务不仅是实现饮片质量管理的一体化,还能通过用户评价实现饮片生产企业对市场需求的快速反应。 以某大型饮片生产企业为研究对象,分析了建立中药饮片工程技术研究中心、建立药材种植基地和中药材交易市场、应用先进的信息化饮片生产过程质量管理及厂家直销的一体化饮片质量管理模式。并总结了该公司在中药饮片生产的质量管理实践方面的七个突出特点:完备的质量认证体系;以基地和交易市场为中心的药材质量管理;加强饮片质量标准研究;完善的生产管理制度体系;严格的饮片生产质量控制;应用现代化信息技术;提升饮片产品质量的反馈能力。最后,构建中药饮片生产的全面质量管理评价指标体系,应用模糊综合评价法得出该企业的全面质量管理处于比较优秀的水平。 通过中药饮片生产的全面质量管理问题诊断,提出全面质量管理模型研究中药饮片生产的全面质量管理改进方案,包括中药药材的质量管理,中药饮片炮制规范研发和中药饮片质量标准研发的质量管理,中药饮片加工过程中的生产计划、饮片生产过程的规范操作及符合饮片保存条件的仓储管理实现质量管理,以及中药饮片质量信息反馈等方面。在饮片生产企业中实行中药饮片生产的质量管理,有利于适应现代市场竞争环境下质量管理一体化要求的中药饮片质量管理,对于全面提升中药饮片的质量水平,从而保证中药饮片产品的疗效具有重要意义。


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