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红景天总鞣质提取工艺、质量标准和药理活性研究

邓世明  
【摘要】:本研究报告,对具有抗老年性痴呆活性的红景天总鞣质进行了研究。按照《药品注册管理办法》注册分类第5类有效部位中药新药研究要求,对西藏产大花红景天(Rhodiola crenulata Hook.F.et Thoms.)的有效部位——总鞣质进行了主要的药学研究和初步的药理毒理研究。 研究报告共包括四章。第一章,综述了红景天属植物化学成分、药理研究概况、鞣质类化合物的药理活性研究进展及老年性痴呆疾病(AD疾病)的中西医药治疗进展,指出AD疾病的治疗仍是世界性难题,红景天中鞣质类化合物在治疗AD疾病方面显示了良好前景。第二章,红景天总鞣质提取精制工艺研究,以红景天总鞣质含量和浸膏量为指标,正交法考察优化了红景天的水煎提取工艺和大孔树脂吸附分离纯化工艺。第三章,红景天总鞣质的质量研究,包括对照品分离鉴定,对照药材、对照品的薄层鉴别、红景天总鞣质含量测定及总鞣质中单体活性成分——没食子酸含量测定研究。第四章,初步药效和急性毒性研究,采用行为药理实验方法,观察红景天总鞣质对东莨菪碱致小鼠记忆获得性障碍的改善作用,包括跳台实验和水迷宫实验;急性毒性研究中,小鼠半数致死量LD_(50)为:7.70±1.34g/kg。 研究结果表明,所选水煎煮提取、大孔树脂吸附分离工艺及参数合理,提取物质量稳定,有效部位总鞣质含量达到67%,质量可控性强,对东莨菪碱致小鼠记忆获得性障碍的痴呆模型均有良好改善作用,毒性甚微,安全性高,显示了红景天总鞣质提取物在制备治疗老年性痴呆病药物中的良好前景,为此,申请的发明专利已获得授权,专利号ZL 03117651.8。


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