收藏本站
收藏 | 手机打开
二维码
手机客户端打开本文

中医药治疗多囊卵巢综合征的系统评价

罗雪  
【摘要】:研究背景 多囊卵巢综合征(Polycystic ovary syndrome, PCOS)是指由于卵巢卵泡内膜细胞良性增生,引起雄激素生成分泌过多,造成月经紊乱、持续排卵障碍、高雄激素症状、卵巢多囊样变等一系列表现的临床综合征,多在青春期前后发病。临床表现为月经不调、闭经.、不孕、多毛、肥胖,以及双侧卵巢多囊性增大,属于中医学不孕、闭经、症瘕等病证范畴。如何改善PCOS的临床症状,提高受孕率,减少治疗带来的毒副作用,仍然是目前大家关心的问题。目前西医治疗PCOS致不孕患者主要是促排卵。诱发排卵的经典方法是克罗米芬(CC)和绒毛膜促性腺激素(HCG),还有抗雄激素和抗胰岛素治疗,尿促性素(HMG)、FSH制剂、GnRH、卵巢楔形切除术、腹腔镜下卵巢打孔术、体外受精-胚胎移植等治疗方案。但西药治疗存在一定的毒副作用,手术治疗带有一定的风险,其适应症和安全性尚待进一步确认。中医药治疗PCOS有一定的优势,表现在在调整生殖功能和内分泌代谢等方面。其疗效肯定,副作用小,融合了中医药整体调节患者内分泌环境和代谢紊乱的优势,克服了西医治疗的针对单方面或几个病因的治疗。 临床医生需要在文献报道中寻找有力的证据以支持中医药在PCOS治疗中的确切疗效。但中医药的临床研究存在一定的问题,如何从浩如烟海的文献中收集到最有力的证据一直是临床医生需要解决的首要问题。运用循证医学方法评价中医药治疗PCOS的临床研究,能全面、系统地了解中医药治疗PCOS在科研设计、实施过程和疗效评价等方面的现状和存在的问题,以期为进一步提高其临床研究水平、临床用药和文献质量提供参考。本课题利用多种检索手段检索有关中医药治疗PCOS的临床研究,其中以随机对照试验为主。根据国际Cochrane检索对协助网工作手册标准翻阅每篇论文。对临床研究的文献类型进行分类,着重评价随机对照试验(randomized controlled trials, RCT)的研究质量。由两名评阅者对文献进行质量评价,对两评阅者的评价结果进行Kappa检验,检验结果的一致性。参照Jadad评分量表,计算RCT文献的Jadad得分。对RCT中的纳入与排除标准、疗效判定标准、随机法、样本含量、组间均衡性比较、盲法的运用、治疗方法、统计学方法、随访、退出与失访等内容在SPSS 13.0软件进行描述性分析。运用RevMan4.2软件对其中质量比较高的研究结果进行Meta分析。通过文献质量评价与Meta分析,我们能找出中医药治疗PCOS临床研究的优势与不足,较客观地认识中医药在PCOS治疗中的临床应用价值,为针对性地开展高质量的随机对照研究提供理论依据。 目的意义 本系统评价的目的在以循证医学系统分析的方法,评价对中医药治疗痤PCOS的临床疗效和安全性。 研究方法 1.研究对象及纳入标准 以医学期刊发表的有关中医药治疗PCOS的临床研究文献为研究对象。纳入标准:(1)试验采用随机对照设计方案:文章中采用“随机分组”字样;或文章中采用随机数字表、计算机编码、掷骰子、抛硬币、抽签等方法;或文章中表明采用分层随机法、区分随机法分组。(2)诊断标准:西医诊断标准依据权威的国际或国家专业组织如欧洲人类生殖协会和美国生殖医学协会于2003年在鹿特丹联合召开的PCOS研讨会制定的标准,中华妇产科学、妇产科理论与实践载有的诊断标准等。中医诊断标准符合中医有关“不孕”“闭经”等的诊断标准,如《中药新药临床研究指导原则》、《中医病证诊断疗效标准》等。(3)试验选择研究对象为PCOS患者,为住院观察病人。(4)试验组采用的治疗措施为中医药治疗方案:口服汤药(或中药免煎颗粒)、口服中成药、静脉点滴中药制剂、针刺、电针、耳压、推拿、穴位注射、中药熏洗等其中一项或一项以上者。(5)干预措施:比较中医药和其它药物(包括西药和中药)、安慰剂或空白对照治疗PCOS的临床研究。 2.检索策略 检索的数据库包括:中国生物医学文献数据库(CBMWeb)、清华同方系列数据库(CNKI)之中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库一维普资讯网、万方数据库、PubMed医学文献检索服务系统、Cochrane图书馆中Cochrane系统评价数据库(Cochrane Database of Systematic Reviews,DSR)和Cochrane对照试验核心注册数据库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CCRC)。此外还在临床试验报告论文或综述的参考文献中追踪查阅相关文献。以“多囊卵巢”为关键词或题目,以“中医or中药or中医药”为任意字段,以“对照”为任意字段等合并检索。根据各个数据库的特点制定相关的检索策略。 3.方法学评价 按照临床科研设计、衡量、评价(Design, Measurement and Evaluation in Clinical Research, DME)和循证医学的原则,由两名接受过循证医学培训的评价者阅读全文,并按统一的调查表独立进行评阅。如意见不一致,由两作者共同讨论,以求获得一致意见。选择国内多数研究使用的Jadad评分量表结合临床流行病学要求对纳入的临床研究进行质量评价。由两名接受过培训的评价者按Cochrane系统评价手册,根据Jadad评分量表,对纳入的所有RCT文献进行随机化、盲法、随访3部分内容的质量评分。每部分积分按照标准划分为0-2分,总积分为0-5分。若有分歧,通过与第三方共同讨论解决。同时,对其中的纳入与排除标准、疗效判定标准、随机法、样本含量、组间均衡性比较、盲法的运用、治疗方法、统计学方法、随访、退出与失访、结论推导等内容进行描述性分析。 4.统计分析 用Excel 2003建立数据库,进行数据的录入和管理。采用SPSS 13.0软件对两评阅者的评价结果进行Kappa检验,检验结果的一致性。文献质量评价分析主要采用SPSS 13.0软件进行描述性分析。Meta分析应用国际循证医学协作网提供的统计软件Revman4.3对所收集的数据进行统计。 结果 共检索到可能相关的文献591篇。通过阅读摘要,剔除未查到原文和重复的文献,并对文献进行筛选(删除以西医、中西医结合治疗为主导、中医临床证型、护理、并发症、动物实验和细胞组织等研究文献),得符合标准的文献26篇。RCT文献基本呈逐年上升的趋势。26篇文献中没有一篇为多中心研究,均为单中心研究。有基金支持者3篇(11.54%),3篇均为省级课题。对两评价者的Jadad评分进行Kappa检验。Kappa值为0.70,P0.01,说明评价的一致性较好。RCT有26篇,Jadad量表评分为0分的有3篇,1分20篇,2分的有3篇。 有20篇(76.92%)文献只提到“随机”字样,未描述具体的随机分配及隐匿方法。没有一篇文献提及采用双盲法或单盲法。没有1篇文献明确提出退出、失访的人数,未见ITT分析。纳入与排除标准均提及到的仅有8篇(30.77%)。疗效判定明确的文献有14篇(53.85%)。样本60例的有6篇(23.08%),≥60例的有20篇(76.92%),以上文献均未说明样本含量估算的依据。只有4篇(15.38%)文献对组间情况进行了较详细的分析或统计学说明。有8篇(30.77%)未提及具体的统计学方法或直接给出了p值,所以无法判断疗效判定指标的统计学方法正确与否。交待药物不良反应的仅有3篇(11.54%)。 本课题荟萃分析了20篇报道中医药与西药对照治疗PCOS有效率的随机对照研究;9篇中医药与西药对照治疗PCOS妊娠率的随机对照试验;Meta-分析表明:中医药有效率、妊娠率明显高于西药组,并根据对照组对照药物不同分为克罗米芬(CC)组、CC+HCG组、二甲双胍组、达英-35组、安体舒通组进行亚组分析,结果中医药组组有效率、妊娠率均高于对照组。2篇报导中医药组与中药复方组对照治疗PCOS有效率的随机对照试验,Meta-分析结果显示:中医药组临床有效率和中药组无统计学差异(P=0.30)。倒漏斗图分布不对称,认为可能存在一定的发表性偏倚。 结论 中医药治疗PCOS是一种有效的方法。但临床随机对照试验的方法学质量较低,存在潜在的发表偏倚,其临床疗效及安全性有待今后随机对照多中心试验加以证实和重新评估。


知网文化
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前20条
1 孙立 ,李梅;PCOS患者卵巢组织中tPA和uPA及其抑制因子PAl-1:同疾病临床特点的相互关系[J];国外医学.妇产科学分册;2003年04期
2 王凤英;青少年多囊卵巢综合征的诊断和治疗[J];国外医学.计划生育分册;2004年02期
3 朱高红,李庆云,王伯苓;血清瘦素在多囊卵巢综合征中的评价[J];放射免疫学杂志;2004年05期
4 董明 ,陈亚丽;PCOS患者下丘脑-垂体-肾上腺轴功能异常的证据:纳洛酮的作用[J];国外医学.妇产科学分册;1997年05期
5 苑雅茹;多囊卵巢综合征胰岛素抵抗病理机制的研究进展与治疗[J];国外医学.计划生育分册;2000年04期
6 ;卵巢和输卵管[J];中国医学文摘.计划生育和妇产科学;2002年04期
7 肖卓妮;多囊卵巢综合征的遗传学研究进展[J];国外医学.妇幼保健分册;2003年03期
8 田红革;胰岛素抵抗在PCOS中的意义及治疗[J];国外医学.妇产科学分册;2003年04期
9 陈小平,沈宗姬,李红,陈友国,华月琴;多囊卵巢综合征患者血清抑制素-激活素-卵泡抑素系统功能的改变[J];中华妇产科杂志;2004年09期
10 韩玉崑;多囊卵巢综合征妇女血脂异常与胰岛素抵抗的关系[J];国外医学.妇产科学分册;1997年01期
11 徐玲;肥胖多囊卵巢综合征患者与瘦素[J];职业与健康;2003年12期
12 李旻,邱红玉,孙永玉,李红发;体重指数正常的多囊卵巢综合征与胰岛素抵抗[J];华中科技大学学报(医学版);2004年01期
13 夏舟岚,华凯;二甲双胍在多囊卵巢综合征中的作用[J];国外医学.妇产科学分册;2004年02期
14 祝群,马向华;多囊卵巢综合征的研究进展[J];医学综述;2004年11期
15 赵宇清;PCOS患者随年龄增长月经周期趋规律[J];国外医学.妇产科学分册;2000年05期
16 奚虹;血清女性生殖激素的RIA在PCOS患者诊治中的应用[J];放射免疫学杂志;1996年04期
17 迟芳;PCOS与卵巢自身免疫——酶免疫分析法检测卵巢抗体[J];国外医学.妇产科学分册;1999年04期
18 ;卵巢和输卵管[J];中国医学文摘.计划生育和妇产科学;2003年05期
19 于春润 ,李雪英;多囊卵巢综合征伴痤疮患者血清性激素水平的检测及意义[J];中国社区医师;2004年07期
20 孟庆欣,欧俊,王炼,吴效科,周珊英;超声在多囊卵巢综合征的应用[J];中国临床医学影像杂志;2004年01期
中国重要会议论文全文数据库 前10条
1 刘宇;王新华;周荣斌;程霞;;手术治疗主动脉窦瘤的系统评价[A];2009年全国危重病急救医学学术会议论文汇编[C];2009年
2 余芝;鞠传慧;徐斌;吴家栋;;针刺治疗单纯性肥胖的临床随机对照试验系统评价[A];中国针灸学会2009学术年会论文集(上集)[C];2009年
3 张晓云;高培阳;林钰久;;活血化瘀中药复方治疗急性脑梗死对神经功能缺损改善的系统评价[A];中华中医药学会脑病分会成立大会暨2008年全国中医脑病学术研讨会论文汇编[C];2008年
4 冶秀鹏;田金徽;杨克虎;王小虎;;乳腺癌保乳术后放射治疗的系统评价[A];中华医学会放射肿瘤治疗学分会六届二次暨中国抗癌协会肿瘤放疗专业委员会二届二次学术会议论文集[C];2009年
5 刘锐锋;王小虎;杨克虎;马彬;田金徽;张秋宁;;替莫唑胺联合全脑照射治疗脑转移瘤的系统评价[A];中华医学会放射肿瘤治疗学分会六届二次暨中国抗癌协会肿瘤放疗专业委员会二届二次学术会议论文集[C];2009年
6 薛力;陈勤;周政;;髋关节囊外骨折老年患者的循证治疗[A];第六届西部骨科论坛暨贵州省骨科年会论文汇编[C];2010年
7 崔学军;Ken Trinh;王拥军;;中药治疗颈椎病的系统评价[A];中国康复医学会颈椎病专业委员会第十次学术年会论文汇编[C];2008年
8 罗林;莫曾南;;α1肾上腺素受体阻滞剂治疗输尿管下段结石的系统评价[A];第十五届全国泌尿外科学术会议论文集[C];2008年
9 陈绍宏;卢云;陈骏;;活血化瘀中药复方治疗急性脑出血神经功能缺损的系统评价[A];中华中医药学会脑病分会成立大会暨2008年全国中医脑病学术研讨会论文汇编[C];2008年
10 刘春香;毛静远;王贤良;侯雅竹;张川;;芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的系统评价[A];中华中医药学会心病分会第十一届学术年会论文精选[C];2009年
中国博士学位论文全文数据库 前10条
1 罗雪;中医药治疗多囊卵巢综合征的系统评价[D];广州中医药大学;2011年
2 匡继林;中西医结合诊治多囊卵巢综合征(PCOS)不孕症临床研究[D];湖南中医药大学;2008年
3 孟君;灵术颗粒治疗PCOS胰岛素抵抗的临床与实验研究[D];广州中医药大学;2011年
4 戴国;常规长方案降调节下PCOS患者的IVF/ICSI-ET妊娠结局及卵泡液差异表达蛋白的分析与鉴定[D];中南大学;2012年
5 刘颖;β-arrestin2 介导的信号通路在丹栀逍遥散防治大鼠PCOS中的作用机制研究[D];南方医科大学;2012年
6 刘相东;多囊卵巢综合征(PCOS)与TCF7L2和CDKAL1基因多态性的关联研究[D];山东大学;2009年
7 林芸;PCOS患者子宫内膜INSR基因甲基化及DNA甲基化转移酶的研究[D];南方医科大学;2011年
8 孟婕;血清热休克蛋白70、25羟基维生素D水平与多囊卵巢综合征的关联研究[D];华中科技大学;2012年
9 郭洪胜;PCOS动物模型及PCOS患者CYP19、GATA-4、FSHR基因表达的初步研究[D];南方医科大学;2010年
10 翟军;二甲双胍对PCOS患者子宫内膜GLUT4及血清TNF-α、内分泌代谢的影响[D];郑州大学;2011年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 孙慧霞;不同促排卵方案PCOS患者血清及卵泡液中SCF、TGF-β1水平与PCOS发病及妊娠结局的关系[D];郑州大学;2010年
2 甘霏霏;脂肪代谢因子在PCOS中的表达及与颗粒细胞凋亡水平的相关研究[D];汕头大学;2010年
3 余璟玮;肾虚型PCOS患者的兼症分布及其内分泌代谢特征的研究[D];广州中医药大学;2010年
4 孙秀红;AMH和INS在PCOS大鼠卵泡生长发育中的作用及相关性研究[D];暨南大学;2011年
5 徐凤琴;PCOS患者外周血CYP17α基因与INSR基因17外显子多态性研究[D];天津医科大学;2004年
6 李楠楠;瘦素对体外培养PCOS患者卵巢黄素化颗粒细胞P450芳香化酶活性的影响[D];广西医科大学;2011年
7 刘晶晶;生长分化因子-9(GDF-9)基因与骨形态发生蛋白-15(BMP-15)基因在中国汉族多囊卵巢综合征(PCOS)患者中的突变研究[D];安徽医科大学;2010年
8 吴菊虹;不同证型PCOS患者生活质量调查分析[D];广州中医药大学;2011年
9 王亚男;多囊卵巢综合征的临床特征分析及其与尿白蛋白排泄率的相关性研究[D];天津医科大学;2010年
10 蒋孟芳;苍附导痰汤加减治疗痰湿阻滞型PCOS的临床研究[D];广州中医药大学;2011年
中国重要报纸全文数据库 前10条
1 刘建平;中医药系统评价之我见[N];中国医药报;2003年
2 龚怡 晓红;药物治疗PCOS不应受年龄限制[N];中国医药报;2003年
3 童鼓;智能系统评价白酒质量[N];中国质量报;2007年
4 赵强;杨声瑞;前列腺素可能在PCOS发病机制中起作用[N];中国医药报;2004年
5 邵瑞云 郎丰君;补肾活血中药与西药合用可治PCOS[N];中国医药报;2004年
6 王汉蓉;芩小波;王莉;安宫牛黄丸治疗肺性脑病的系统评价[N];中国医药报;2003年
7 俞莲娣;曲格列酮减轻PCOS症状[N];医药经济报;2001年
8 镇江市妇幼保健院生育技术科 陈小芳 糜戊煊;青春期多囊卵巢综合征的诊断、治疗及早期干预[N];镇江日报;2010年
9 张中桥;二甲双胍与克罗米芬联治难治性PCOS[N];中国医药报;2005年
10 董飞侠;边学习边寻找最佳方案[N];医药经济报;2006年
中国知网广告投放
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62982499
  • 010-62783978